About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157716_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky seřazené podle systémově-orgánové klasifikace MedDRA jsou uvedeny níže. Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až <1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Kožní a slizniční kandidóza časté Přerůstání necitlivých organismů není známo Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) vzácné Trombocytopenie vzácné Reverzibilní agranulocytόza není známo Hemolytická anémie není známo Prodloužení krvácivosti a protrombinového času1 není známo Poruchy imunitního systému10 Angioneurotický edém není známo Anafylaxe není známo Syndrom podobný sérové nemoci není známo Hypersenzitivní vaskulitida není známo Poruchy nervového systému Závratě méně časté Bolest hlavy méně časté Reverzibilní hyperaktivita není známo Křeče2 není známo Gastrointestinální poruchy Průjem časté Nauzea3 časté Zvracení časté Poruchy trávení méně časté Kolitida spojená s léčbou antibiotiky4 není známo Lingua nigra villosa (černý chlupatý jazyk) není známo Změna zabarvení zubů11 není známo Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené hodnoty AST a/nebo ALT5 méně časté Hepatitida6 není známo Cholestatická žloutenka6 není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně 7 Kožní vyrážka méně časté Svědění méně časté Kopřivka méně časté Erythema multiforme vzácné Stevens-Johnsonův syndrom není známo Toxická epidermální nekrolýza není známo Bulózní exfoliativní dermatitida není známo Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)9 není známo Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida není známo Krystalurie8 není známo 1 Viz bod 4.4 2 Viz bod 4.4 3 Nauzea se objevuje častěji při vyšších perorálních dávkách. Pokud se objeví gastrointestinální reakce, je možno je zmírnit užíváním amoxicilinu/kyseliny klavulanové těsně před jídlem. 4 Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4). 5 U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky bylo zaznamenáno mírné zvýšení hodnot AST a/nebo ALT, význam tohoto nálezu však není znám. 6 Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány u dalších penicilinů a cefalosporinů (viz bod 4.4). 7 Dojde-li k výskytu hypersenzitivní kožní reakce, musí se léčba přerušit (viz bod 4.4). 8 Viz bod 4.9 9 Viz bod 4.3 10 Viz bod 4.4 11 Povrchová změna zbarvení zubů byla u dětí hlášena velmi vzácně. K prevenci vzniku změn zbarvení zubů napomáhá pečlivá zubní hygiena a již vzniklé změny se dají odstranit čištěním zubů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software