About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157383_doc-4-4     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Porucha jaterních funkcí U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů, zvláště v případě dlouhodobého užívání. V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapie V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě. V přítomnosti alarmujících příznaků Pokud se objeví jakýkoli varovný příznak (např. významný neúmyslný pokles tělesné hmotnosti, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza, anémie nebo melena) a pokud je podezření na žaludeční vřed, nebo pokud se ten prokáže, je třeba vyloučit malignitu, protože léčba pantoprazolem by mohla zmírnit příznaky a zpozdit tak diagnózu. Pokud příznaky přetrvávají navzdory odpovídající léčbě, je třeba zvážit další vyšetření. Podávání spolu s atazanavirem Společné podávání atazanaviru s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pokud je kombinace atazanaviru s inhibitory protonové pumpy považována za nezbytnou, je doporučeno pečlivé klinické monitorování (např. virové nálože) spolu se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru. Dávka 20 mg pantoprazolu by se neměla překročit. Vliv na absorpci vitamínu B12 U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem a s dalšími stavy patologické hypersekrece, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu, pantoprazol stejně jako všechny léky zabraňující tvorbě žaludeční kyseliny může snížit absorpci vitamínu B12 (cyanokobalaminu) v důsledku hypo- nebo achlorhydrie. To je třeba zvážit u pacientů se sníženými tělesnými zásobami nebo s rizikovými faktory pro snížení absorpce vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě, nebo pokud jsou již přítomny příslušné klinické příznaky. Dlouhodobá léčba V průběhu dlouhodobé léčby, zvláště pokud délka léčby překročí 1 rok, je třeba pacienty pečlivě sledovat. Inhibitory protonové pumpy, obzvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách a dlouhodobě (déle než 1 rok), mohou mírně zvyšovat riziko zlomenin proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů, zejména u starších osob a osob se známými rizikovými faktory. Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40%. K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory. Pacienti s rizikem osteoporózy mají být adekvátně léčeni a mají mít zajištěn dostatečný přísun vitaminu D a kalcia. Hypomagnezémie U pacientů léčených dlouhodobě inhibitory protonové pumpy, jako je pantoprazol, byly hlášeny případy závažné hypomagnezémie. Tito pacienti byli léčeni nejméně 3 měsíce, ve většině případů 1 rok. Hypomagnezémie se může projevit závažnými příznaky, jako je únava, tetanie, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie. Počáteční příznaky však mohou být nenápadné a mohou být přehlédnuty. U většiny postižených pacientů došlo ke zlepšení stavu poté, co byla léčba inhibitorem protonové pumpy ukončena a zahájena suplementace magnéziem. U pacientů, u nichž je plánována dlouhodobá léčba nebo kteří mají užívat inhibitor protonové pumpy společně s digoxinem nebo jinými látkami, které mohou působit hypomagnezémii (např. diuretika), je vhodné vyšetřit hladinu magnézia před zahájením léčby a opakovaně v jejím průběhu. Bakteriální gastrointestinální infekce U pantoprazolu, stejně jako u všech inhibitorů protonové pumpy (PPI), lze očekávat zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v horní části gastrointestinálního traktu. Léčba přípravkem Pantul 40 mg může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi, jako jsou Samonella a Campylobacter . Tento léčivý přípravek obsahuje maltitol. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje lecitin odvozený ze sojového oleje. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento přípravek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software