salt:hasText
| - Dospělí
Dyslipidemie
Před zahájením léčby přípravkem Fluvastatin Actavis 80 mg mají pacienti dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu, ve které mají pokračovat i během léčby.
Úvodní a udržovací dávka má být zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu (LDL-C) a stanoveného cíle léčby.
Doporučený dávkovací režim je 20 až 80 mg denně. U pacientů, u kterých je cílem snížit hladinu LDL-cholesterolu o < 25 %, je doporučenou úvodní dávkou 20 mg fluvastatinu podávaného večer. U pacientů, kterých je cílem snížit hladinu LDL cholesterolu o ≥ 25 %, je doporučenou počáteční dávkou 40 mg fluvastatinu podávaného večer. Dávka může být titrována až na 80 mg denně, podávaná jako jednotlivá dávka (jedna tableta fluvastatinu s prodlouženým uvolňováním) v kteroukoli denní dobu, nebo 40 mg fluvastatinu podávaná dvakrát denně (ráno a večer).
Přípravek Fluvastatin Actavis 80 mg je k dispozici pouze v 80 mg tabletách s prodlouženým uvolňováními. Pokud potřebujete dávky 20 mg a 40 mg, musí Vám být předepsány jiné léky s fluvastatinem.
Maximálního hypolipidemického účinku dané dávky je dosaženo během 4 týdnů. Úprava dávkování se má provádět ve čtyřtýdenních nebo delších intervalech.
Sekundární prevence u ischemické choroby srdeční
U pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci je vhodná dávka 80 mg denně.
Fluvastatin Actavis 80 mg je účinný v monoterapii. Pokud se Fluvastatin Actavis 80 mg používá v kombinaci s cholestyraminem nebo jinými pryskyřicemi, tak se má podávat nejméně 4 hodiny po pryskyřici, aby se zabránilo významné interakci způsobené navázáním tohoto léčivého přípravku na pryskyřici. V případech současného podání s fibráty nebo niacinem je nezbytné, aby byl pečlivě zvážen přínos a riziko souběžného podání (pro použití s fibráty nebo niacinem viz bod 4.5).
Pediatrická populace
Děti a dospívající s heterozygotní familiární hypercholesterolemií
Před zahájením léčby přípravkem Fluvastatin Actavis 80 mg u dětí a dospívajících ve věku 9 let a starších s heterozygotní familiární hypercholestrolemií má pacient dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu a pokračovat v ní i během léčby.
Doporučená počáteční dávka je 20 mg fluvastatinu. Úprava dávky má být prováděna v šestitýdenních intervalech. Dávky mají být zvoleny individuálně podle výchozích hladin LDL cholesterolu a dle stanoveného cíle léčby. Maximální denní podaná dávka je 80 mg buď jako 40 mg fluvastatinu 2x denně nebo jako jedna 80 mg tableta fluvastatinu s prodlouženým uvolňováním 1x denně.
Přípravek Fluvastatin Actavis 80 mg je k dispozici pouze v 80 mg tabletách s prodlouženým uvolňováními. Pokud potřebujete dávky 20 mg a 40 mg, musí Vám být předepsány jiné léky s fluvastatinem.
Podávání fluvastatinu v kombinaci s kyselinou nikotinovou, cholestyraminem nebo fibráty nebylo u dětí a dospívajících studováno.
Fluvastatin byl zkoumán pouze u dětí ve věku 9 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií.
Porucha funkce ledvin
Fluvastatin Actavis 80 mg je vylučován játry, pouze méně než 6% podané dávky je vyloučeno močí. U pacientů s mírnou až těžkou insuficiencí ledvin zůstává farmakokinetika fluvastatinu nezměněna. U těchto pacientů tedy není nutné dávkování upravovat, nicméně vzhledem k omezeným zkušenostem s dávkami nad 40 mg denně v případech těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <0,5 ml/s nebo 30 ml/min) se má zahájení léčby těmito dávkami provádět s opatrností.
Porucha funkce jater
Fluvastatin Actavis 80 mg je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo s přetrvávajícím zvýšením hodnot sérových transamináz nejasné etiologie (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Starší pacienti
Úprava dávky u této populace není nutná.
Způsob podání
Fluvastatin Actavis 80 mg se může užívat nalačno nebo s jídlem a má se polykat celý a zapíjet sklenicí vody.
�
(cs)
|