salt:hasText
| - (Farmakoterapeutická skupina: gestageny, ATC kód: G03ACO8)
Nexplanon je rentgenkontrastní implantát nepodléhající biologickému rozkladu obsahující etonogestrel, určený k podkožnímu podání, dodávaný v předplněném sterilním aplikátoru na jedno použití. Etonogestrel je biologicky aktivní metabolit desogestrelu, gestagenu široce používaného v perorálních kontraceptivech. Strukturálně je odvozen od 19-nortestosteronu a váže se s vysokou afinitou na progesteronové receptory cílových orgánů. Kontracepční účinek etonogestrelu je primárně dosažen inhibicí ovulace. V prvních dvou letech používání implantátu nebyla ovulace pozorována a ve třetím roce pouze ojediněle. Kromě inhibice ovulace způsobuje etonogestrel také změny cervikálního hlenu, které znesnadňují průnik spermií. Klinické studie byly provedeny u žen ve věku mezi 18 a 40 lety. Ačkoli neexistuje přímé srovnání, kontracepční účinnost se zdála být přinejmenším srovnatelná s tou, která je známa u kombinovaných perorálních kontraceptiv. Během klinických studií nebyla pozorována těhotenství během expozice 35 057 cyklů; sledovaný Pearl index je 0,00 (95 % CI: 0,00-0,14). Je však třeba si uvědomit, že v praxi nemůže být žádná metoda považována za 100% účinnou. Vysoký stupeň ochrany před otěhotněním je dosažen mimo jiné i tím, že kontracepční účinek přípravku Nexplanon není závislý na compliance ženy při užívání přípravku. Kontracepční účinek etonogestrelu je reverzibilní, jak je zřejmé z rychlého návratu normálního menstruačního cyklu po odstranění implantátu. Přestože etonogestrel inhibuje ovulaci, ovariální aktivita není zcela potlačena. Průměrné koncentrace estradiolu zůstávají vyšší, než jsou hodnoty pozorované v časné folikulární fázi. Ve dvouleté studii, při níž byla porovnávána kostní minerální denzita u 44 žen používajících přípravek Nexplanon a 29 žen používajících IUD (nitroděložní tělísko), nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kostní hmotu. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky na metabolizmus lipidů. Používání kontraceptiv obsahujících gestagen může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci. Klinické studie dále ukazují, že uživatelky přípravku Nexplanon mají často méně bolestivou menstruaci (dysmenorea).
(cs)
|