About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156850_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve farmakologických studiích toxicity, genotoxicity, karcinogenity a bezpečnosti nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky, s výjimkou těch, které jsou ve vztahu k farmakologickému účinku přípravku. Reprodukční studie byly prováděny na myších a králících. Tolterodin neměl žádné účinky na fertilitu a reprodukční funkce u myší. Úmrtí a malformace embrya způsobené tolterodinem byly pozorovány při plazmatické expozici u Cmax 20krát vyšší nebo AUC 7krát vyšší než u léčených lidí. U králíků nebyl pozorován žádný malformační účinek, přestože studie byly vedeny při plazmatické koncentraci (Cmax nebo AUC) 20krát nebo 3krát vyšší, než je očekávána u léčených lidí. Tolterodin stejně jako jeho aktivní lidské metabolity prodlužuje trvání akčního potenciálu (90 % repolarizace) v Purkyňových vláknech u psů (při 14 – 75násobné terapeutické hladině) a blokuje proud K+ v klonovaných lidských hERG (human ether-a-go-go-related gene) kanálech (při 0,5 – 26,1násobné terapeutické hladině). U psů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu po podání tolterodinu a jeho lidských metabolitů (při 3,1 – 61,0 násobné terapeutické hladině). Klinická významnost těchto poznatků není známa. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 22 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software