salt:hasText
| - 4.2.1 Jak užívat přípravek Laurina
Tablety je nutno užívat v pořadí označeném na balení, každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Po 21 po sobě následujících dnů se užívá denně jedna tableta, nejprve žluté tablety po dobu 7 dnů, poté červené tablety po dobu 7 dnů a nakonec bílé tablety po dobu 7 dnů. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu, kdy se žádné tablety neužívají. V této době obvykle dochází ke krvácení z vysazení; to se dostaví zhruba 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího balení.
4.2.2 Jak zahájit užívání přípravku Laurina
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce [v předchozím měsíci]
Užívání tablety má být zahájeno první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení). Užívání je možno zahájit i 2.-5. den, v takovém případě se však doporučuje používat navíc během prvních 7 dnů užívání tablet prvního cyklu bariérovou metodu kontracepce.
Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena by měla začít užívat přípravek Laurina nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní tablety (poslední tablety, která obsahovala aktivní látku) předchozího kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC), nejpozději však v den následující po obvyklém intervalu bez tablet nebo užívání placebo-tablet předchozího kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC). V případě, že žena používala vaginální kroužek nebo transdermální náplast, měla by začít užívat přípravek Laurina v den jejich odstranění, nejpozději však v den, kdy by měla být další aplikace provedena.
Pokud žena používala předchozí metodu bez přerušení a správně a pokud si je zcela jistá, že není těhotná, může ze své předcházející kontracepce přejít v kterýkoli den cyklu.
Interval bez hormonů předcházející metody nemá být nikdy prodloužen přes jeho doporučenou délku.
Všechny kontracepční metody (transdermální náplast, vaginální kroužek) nemusí být ve všech EU státech na trhu.
Přechod z kontracepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, injekce, implantát) nebo z intrauterinního systému uvolňujícího gestagen (IUS).
Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku Laurina kdykoliv (z implantátu nebo z IUS v den jeho odstranění, z injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech těchto případech je třeba doporučit používat navíc během prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu kontracepce.
Užívání po potratu v prvním trimestru
Po potratu v prvním trimestru lze zahájit užívání ihned. V takovém případě nejsou nutná žádná další kontracepční opatření.
Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Doporučení pro kojící ženy viz bod 4.6.
Ženám je třeba doporučit, aby zahájily užívání mezi 21. a 28. dnem po porodu nebo potratu ve druhém trimestru. Při pozdějším zahájení užívání se doporučuje používat navíc během prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu. Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je třeba před vlastním zahájením užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC) vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruační krvácení.
4.2.3 Postup při vynechání tablety
Pokud se užití kterékoliv tablety opozdí o méně než 12 hodin , není kontracepční ochrana narušena. Žena musí užít tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, a další tablety pak užívá v obvyklou dobu.
Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin, kontracepční ochrana může být snížena. Při dalším postupu se lze řídit těmito dvěma základními pravidly:
Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání tablety.
V souladu s uvedenými pravidly lze v běžné praxi poskytnout tato doporučení:
( l. týden (žluté tablety)
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet najednou. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce, například kondom. Pokud došlo v předchozích 7 dnech k pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto tablety pravidelnému intervalu bez užívání, tím větší je riziko otěhotnění.
( 2. týden (červené tablety)
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet najednou. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů před prvním vynecháním tablety, další kontracepční opatření nejsou nutná. Není-li tomu tak, nebo vynechala-li žena více než 1 tabletu, je třeba doporučit zvláštní kontracepční opatření po dobu 7 dnů.
( 3. týden (bílé tablety)
Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání tablet hrozí snížení spolehlivosti kontracepce. Upravením schématu užívání lze však stále ještě předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se žena řídit některým z následujících dvou možných postupů, nemusí přijmout další kontracepční opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Není-li tomu tak, měla by zvolit první z níže uvedených dvou možností a přijmout navíc další kontracepční opatření po dobu 7 dnů.
l. Poslední vynechanou tabletu má žena užít okamžitě, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet najednou. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Užívání tablet z dalšího balení pak zahájí okamžitě po spotřebování předchozího balení, tzn. mezi baleními není žádná přestávka. Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po spotřebování druhého balení, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.
2. Pacientce lze také poradit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího balení. Tablety by měla přestat užívat po dobu 7 dnů (včetně těch dnů, kdy tabletu vynechala) a následně zahájit užívání tablet z dalšího balení.
Pokud žena zapomene užít tabletu a následně se nedostaví krvácení z vysazení v prvním normálním intervalu bez užívání tablety, je třeba zvážit možnost otěhotnění.
4.2.4 Postup v případě gastrointestinálních potíží
V případě závažných gastrointestinálních potíží může být absorpce účinných látek neúplná, a proto by měla být použita další kontracepční opatření.
Dojde-li během 3 – 4 hodin po použití tablety ke zvracení, lze aplikovat postup při vynechání tablety, jak je uvedeno v bodě 4.2.3. Nechce-li žena narušit obvyklé schéma užívání tablet, musí užít tabletu(y) z jiného balení.
4.2.5 Jak posunout nebo oddálit menstruační krvácení
Tento přípravek není určen k oddálení menstruace. Pokud je však ve výjimečných případech zapotřebí menstruaci oddálit, musí žena vynechat období bez tablet a namísto toho pokračovat v užívání bílých tablet z dalšího balení přípravku Laurina. Menstruaci lze oddálit nejdéle po dobu 7 dnů, dokud žena nedojde na konec druhého balení. Během tohoto oddálení se může objevit krvácení z průniku nebo špinění. Po obvyklém sedmidenním období bez tablet pak žena pokračuje v pravidelném užívání přípravku Laurina.
Chce-li žena přesunout menstruaci na jiný den v týdnu, než je obvyklé při dodržování současného dávkovacího schématu, má možnost zkrátit blížící se období bez tablet o libovolný počet dnů. Se zkracováním tohoto období se zvyšuje riziko, že se u pacientky namísto krvácení z vysazení dostaví během užívání tablet z druhého balení krvácení z průniku nebo špinění (stejně jako při oddálení menstruace).
(cs)
|