About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155960_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Bezpečnostní profil ramiprilu zahrnuje vytrvalý suchý kašel a reakce způsobené hypotenzí. Závažné nežádoucí reakce zahrnují angioedém, hyperkalémii, poškození ledvin nebo jater, pankreatitidu, závažné kožní reakce a neutropénii/agranulocytózu. Četnost nežádoucí reakce je často definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině je četnost nežádoucích účinků seřazena podle klesající závažnosti. Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Neznámé Srdeční poruchy Ischémie myokardu, včetně angíny pectoris nebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém. Poruchy krve a lymfatického systému Eosinofílie Pokles počtu bílých krvinek (včetně neutropénie nebo agranulocytózy), pokles počtu červených krvinek, pokles hladiny hemoglobinu, pokles počtu destiček. Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anémie. Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, závratě Vertigo, parestézie, ageusie, dysgeusie Tremor, poruchy rovnováhy Mozková ischémie včetně ischemické mozkové příhody a transitorní ischemické ataky, narušení psychomotorických funkcí, pocity pálení, parosmie. Oční poruchy Zrakové poruchy včetně rozmazaného vidění Konjunktivitida Ušní a labyrintové poruchy Porucha sluchu, tinnitus Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dušnost Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, ucpaný nos Poruchy trávicího systému Gastrointestinální zánět, poruchy trávení, abdominální diskomfort, dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení Pankreatitida (u ACE inhibitorů byly zcela výjimečně hlášeny fatální případy), zvýšení hladin pankreatických enzymů, angioedém tenkého střeva, bolesti horní části břicha včetně gastritidy, zácpa, suchost v ústech Glositida Aftózní stomatitida Poruchy ledvin a močových cest Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání, zvýšený výdej moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšení krevní močoviny, zvýšení hladin kreatininu v krvi Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, konkrétně makulopapulózní Angioedém, zcela výjimečně může angioedém vyvolat fatální obstrukci dýchacích cest, pruritus, hyperhidróza Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza Fotosenzitivní reakce Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršení psoriázy, psoriatiformní dermatitida, pemfigoid nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Svalové křeče, myalgie Artralgie Poruchy metabolismu a výživy Zvýšení hladin krevního draslíku Anorexie, snížení chuti k jídlu Snížení hladin krevního sodíku Cévní poruchy Hypotenze, ortostatický pokles krevního tlaku, synkopa Návaly Cévní stenóza, hypoperfúze, vaskulitida Raynaudův fenomén Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolesti na hrudi, únava Pyrexie Astenie Poruchy imunitního systému Anafylaktická nebo anafylaktoidní reakce, zvýšení antinukleárních protilátek Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení hladin jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu Cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození Akutní jaterní selhání, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (zcela výjimečně s fatálním průběhem) Poruchy reprodukčního systému a choroby prsou Přechodná erektilní impotence, pokles libida Gynekomastie Psychiatrické poruchy Depresivní nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence Stav zmatenosti Porucha pozornosti Pediatrická populace Bezpečnost ramiprilu byla v klinickém hodnocení sledována u 325 dětí a mladistvých ve věku 2 – 16 let. Zatímco povaha a závažnost nežádoucích účinků je obdobná jako u dospělých, četnost následujících je u dětí vyšší: Tachykardie, ucpaný nos a rinitida jsou ”časté” (≥1/100 až <1/10) v pediatrické a ”méně časté” (≥1/1 000 až <1/100) v dospělé populaci Konjuktivitida ”časté” (≥1/100 až <1/10) v pediatrické zatímco ”vzácné” (≥1/10 000 až <1/1 000) v dospělé populaci Tremor a kopřivka jsou ”méně časté” (≥1/1 000 až <1/100) v pediatrické populaci zatímco ”vzácné” (≥1/10 000 až <1/1 000) v dospělé populaci Celkový bezpečnostní profil ramiprilu u pediatrických pacientů se významně neliší od bezpečnostního profilu u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software