About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155602_doc-6-6     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Upozornění: Přípravek podávejte až po protržení těsnícího švu mezi komorami a promíchání jejich obsahu. Aktivaci přípravku CLINIMIX lze provést v přebalu anebo po jeho sejmutí. a: Otevření přebalu: Přebal roztrhněte v místě zářezů. Používejte pouze čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok v neporušeném obalu. b: Smíchání roztoků: Ujistěte se, že přípravek má pokojovou teplotu. Vak pevně uchopte za oba horní okraje. Zmáčkněte nebo srolujte tak, aby došlo k protržení těsnících švů (viz obr. 1). 2-3x obraťte a obsah dobře promíchejte. Vzhled roztoku po smíchání: čirý a bezbarvý nebo světle žlutý roztok. c: Přidání aditiv k přípravku CLINIMIX N14G30E (viz také bod 6.2): Jak postupovat: Musí být dodrženy aseptické podmínky. Ujistěte se o stabilitě a kompatibilitě aditiv. Před přidáním aditiv aktivujte komory vaků. Připravte injekční vstup vaku. Propíchněte injekční vstup a přidejte aditiva stříkačkou s injekční jehlou nebo pomocí převodního setu. Důkladně promíchejte obsah vaku s aditivy. Zkontrolujte výsledný roztok, jeho zabarvení a přítomnost částic. Zkontrolujte, zda nedochází k úniku roztoku z vaku. Zajistěte, aby byly dodržovány požadavky na uchovávání aditiv. Podobně jako u všech parenterálních roztoků, je třeba vždy před použitím aditiv ověřit jejich kompatibilitu. Je nutné důkladné a pečlivé aseptické smíchání všech přísad. Varování: Aditiva mohou být přidávána po protržení švů mezi komorami (po smíchání obou roztoků). K přípravku CLINIMIX N14G30E lze přidávat: Emulze lipidů (např. ClinOleic) v množství 50 až 250 ml na 1000 ml přípravku CLINIMIX N14G30E Clinimix N14G30E 1 l+250 ml 20% lipidů Clinimix N14G30E 1,5 l+250 ml 20% lipidů Clinimix N14G30E 2 l+500 ml 20% lipidů Dusík (g) Aminokyseliny (g) Glukóza (g) Lipidy (g) 7,0 43 150 50 10,5 64 225 50 14,0 85 300 100 Celková energetická hodnota (kcal) Energetická hodnota glukózy (kcal) Energetická hodnota lipidů (kcal) Poměr glukóza / lipidy 1270 600 500 55/45 1655 900 500 64/36 2540 1200 1000 55/45 Sodík (mmol) Draslík (mmol) Hořčík (mmol) Vápník (mmol) Acetáty (mmol) Chloridy (mmol) Fosfáty jako HPO 4-- . (mmol) 35 30 2,5 2,3 70 40 15 53 45 3,8 3,4 105 60 23 70 60 5,0 4,5 140 80 30 pH Osmolarita (mOsm / l ) 6 1190 6 1255 6 1190 Elektrolyty: na 1000 ml přípravku CLINIMIX N14G30E Sodík Draslík Hořčík Vápník Až do výsledné koncentrace 80 mmol 60 mmol 5,6 mmol 3,0 mmol Stopové prvky: na 1000 ml přípravku CLINIMIX N14G30E Až do výsledné koncentrace Měď 10 (mol Zinek 77 (mol Chróm 0,14 (mol Mangan 2,5 (mol Fluor 38 (mol Kobalt 0,0125 (mol Selen 0,44 (mol Molybden 0,13 (mol Jód 0,5 (mol Železo 10 (mol Vitamíny: na 1000 ml přípravku CLINIMIX N14G30E Až do výsledné koncentrace Vitamín A 1750 IU Biotin 35 (g Vitamín B6 2,27 mg Vitamín B1 1,76 mg Vitamín D 110 IU Kys. listová 207 (g Vitamín B12 3,0 (g Vitamín B2 2,07 mg Vitamín E 5,1 mg Vitamín C 63 mg Vitamín PP 23 mg Vitamín B5 8,63 mg Vitamín K 75 (g Údaje o stabilitě po přidání jiných tukových emulzí a dalších aditiv k přípravku CLINIMIX N14G30E jsou k dispozici na vyžádání. Pokud zpozorujete mírně krémovitou konzistenci, směs pečlivě promíchejte mírnými pohyby, abyste před podáním získali homogenní emulzi. Přidání aditiv musí probíhat za aseptických podmínek. Aditiva lze přidávat injekční stříkačkou nebo pomocí převodního setu. Přidání aditiva stříkačkou nebo převodním setem vybaveným jehlou: Připravte injekční vstup (samostatný vstup, viz obr. 2). Propíchněte jej a injikujte aditivum. Dobře promíchejte roztok s aditivem. Přidání aditiv převodním setem vybaveným hrotem: Prosím postupujte podle návodu k použití příslušného převodního setu pro lipidy. Nasaďte hrot převodního setu do vstupu pro přidání lipidů (nejdelší vstup). d: Příprava podání Zavěste vak. Z aplikačního vstupu odstraňte ochranný kryt (kratší z párových vstupů, viz obr. 2). Hrot infuzního setu pevně zapíchněte do aplikačního vstupu. e: Podání K jednorázovému použití. Přípravek podávejte až po protržení těsnicích švů mezi komorami a promísení obsahu obou komor. Částečně použité vaky dále neuchovávejte a veškeré příslušenství po použití zlikvidujte. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. Vaky nepropojujte do série, aby se předešlo vzduchové embolii způsobené možnou přítomností zbytkového vzduchu v primárním vaku. Pro podávání parenterálních nutričních roztoků se doporučuje používat konečný filtr, je-li to možné. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad má být zlikvidován v souladu s místními požadavky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software