salt:hasText
| - Indikace vyšetření
Pro všechny pacienty musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávanám diagnostikým přínosem a musí být provedeno s nejnižší možnou dávkou aktivity.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je vyžadována velmi pečlivá indikace, protože u těchto pacientů může dojít k zvýšené radiační expozici.
Mělo by být zohledněno, že efektivní dávka na MBq je u dětí vyšší než u dospělých (viz odst. 11.).
Příprava pacienta
[18F]FDG-FR by mělo být podáváno dostatečně hydratovaným pacientům, kteří nejedli minimálně 4 hodiny, aby se získala maximální aktivita v cílových orgánech, protože vychytání glukosy v buňkách je limitováno (“saturační kinetika”). Množství tekutiny by nemělo být omezeno (je nutné se vyvarovat nápojů obsahujících glukosu).
Za účelem získání obrázků nejlepší kvality a za účelem snížení radiační zátěže na močový měchýř by měl být pacient vyzván, aby vypil dostatečné množství tekutiny a aby se vyprázdnil před a po vyšetření PET.
Onkologie a neurologie
Aby se předešlo hyperfixaci stopovací látky ve svalech, je žádoucí, aby se pacienti před vyšetřením vyhnuli veškeré fyzické námaze a aby zůstali v klidu v době mezi aplikací injekce a vyšetřením a během získávání obrázků (pacienti by si měli pohodlně lehnout a neměli by si číst ani mluvit).
Cerebrální metabolizmus glukosy závisí na aktivitě mozku. Proto by neurologická vyšetření měla být prováděna po relaxaci ve ztemněné místnosti a se sníženou hlučností na pozadí.
Krevní glokosový test by měl být proveden před podáním, protože hyperglykémie může způsobit sníženou citlivost [18F]FDG-FR, obzvláště když je glykémie vyšší než 8 mmol/l. Podobně by fludeoxyglukosa (18F)-PET neměla být aplikována osobám s nekontrolovatelným diabetem.
Kardiologie
Vychytání glukosy v myokardu závisí na inzulínu, a proto se pro vyšetření myokardu doporučuje dodání 50 g glukosy přibližně 1 hodinu před podáním [18F]FDG-FR. Obdobně, obzvláště u pacientů s diabetus mellitus, může být hladina cukru v krvi upravena kombinovanou infúzí inzulínu a glukosy (inzulín-glukosový zámek), jestliže to bude nutné.
Interpretace obrázků FDG-PET
Infekční a/nebo zánětlivé nemoci a rovněž regenerační procesy po operaci mohou mít za následek signifikantní vychytání FDG, a proto mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
Falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky FDG-PET nemohou být vyloučeny po léčbě ozařováním v prvních 2-4 měsících. Jestliže klinická indikace vyžaduje dřívější diagnózu prostřednictvím FDG-PET, musí být důvod pro dřívější vyšetření prostřednictvím FDG-PET zdokumentován s řádným odůvodněním.
Optimální je prodleva alespoň 4-6 týdnů po posledním provedení chemoterapie, obzvláště proto, aby se zabránilo falešně negativním výsledkům. Jestliže klinická indikace vyžaduje dřívější diagnózu prostřednictvím FDG-PET, musí být důvod pro dřívější vyšetření prostřednictvím FDG-PET zdokumentován s řádným odůvodněním. V případě chemoterapeutického režimu s cykly kratšími než 4 týdny by vyšetření FDG-PET mělo být provedeno právě před opětovným zahájením nového cyklu.
U lymfomu nízkého stupně a rakoviny spodní části jícnu musí být zohledněny pouze pozitivní prediktivní hodnoty z důvodu omezené citlivosti FDG-PET.
Fludeoxyglukosa (18F) není účinná při detekci metastází v mozku.
Při použití koincidence PET (pozitronová emisní tomografie) je citlivost snížena v porovnání s dedikovanou PET kamerou, což má za následek sníženou detekci lézí menších než 1 cm.
Doporučuje se, aby obrázky fludeoxyglukosy (18F)-PET byly interpretovány s ohledem na tomografické anatomické zobrazovací metody (např. CT, ultrasonografie, MRI). Sloučení funkčních obrázků fludeoxyglukosy (18F)-PET s morfologickými obrázky např. PET-CT může vést ke zvýšené citlivosti a specifičnosti a doporučuje se u tumoru pankreatu, hlavy a krku, lymfomu, melanomu, rakoviny plic a recidivující kolorektální rakoviny.
Jestliže je používán hybridní skener PET-CT s kontrastním médiem, mohou se na obrázcích PET objevit nějaké artefakty.
Všeobecná varování
Doporučuje se zabránit blízkému kontaktu pacienta a malých dětí po dobu prvních 12 hodin po aplikaci injekce.
Radiofarmaka by měla být přijímána, používána a podávána pouze autorizovanými osobami ve stanoveném klinickém zařízení a jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a příslušným licencím kompetentních úřadů.
Radiofarmaka by měla být připravována uživatelem takovým způsobem, který vyhovuje jak požadavkům na radiační bezpečnost, tak i požadavkům na farmaceutickou kvalitu.
Podávání radiofarmak představuje riziko pro ostatní lidi z vnějšího záření nebo kontaminace z moči, zvratků atd. Proto musí být učiněna ochranná opatření proti záření v souladu s národními předpisy.
Uložení a manipulace [18F]FDG-FR by měla být prováděna s adekvátním stíněním tak, aby byl v maximální možné míře chráněn pacient i nemocniční personál. Obzvláště se doporučuje ochrana před vlivem záření ß+ a anihilačních fotonů použitím vhodného stínění při odtažení z lahvičky a při aplikaci injekce.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné dávce.
(cs)
|