salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky u uživatelek kombinované perorální antikoncepce jsou uvedené v bodě 4.4.
Existuje zvýšené riziko žilní trombembolie u všech žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. Informace o rozdílech v riziku mezi kombinovanou perorální antikoncepcí viz bod 4.4.
Orgánové systémy
Velmi časté
>1/10
Časté/méně časté
(více než 1/1000, ale méně než 1/10)
Vzácné
méně než u 1/1000
Infekce a
infestace
Vaginální
kandidóza
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy
Retence tekutin
Psychiatrické poruchy
Snížení libida
Depresivní nálada
Změna nálady
Zvýšení libida
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závrať
Nervozita
Poruchy oka
Intolerance kontaktních
čoček
Poruchy ucha a labyrintu
Otoskleróza
Cévní poruchy
Migréna
Hypertenze
Trombembolie
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Vyrážka
Kopřivka
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Pruritus
Alopecie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Nepravidelné
krvácení
Amenorea
Citlivost prsů
Bolesti prsů
Hypertrofie prsu
Metroragie
Vaginální výtok
Výtok z prsu
Celkové poruchy a reakce v místě podání
Zvýšení hmotnosti
Následující závažné nežádoucí účinky byly hlášené u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci a jsou diskutovány v bodě 4.4:
- žilní tromboembolická porucha,
- tepenná tromboembolická porucha,
- hypertenze,
- nádory jater,
- vznik nebo zhoršení stavů, pro které není jednoznačně stanovený vztah s perorální antikoncepcí: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, endometrióza, myom dělohy, porfýrie, systémový lupus erythematosus, gestační herpes, Sydenhamova chorea, hemolyticko uremický syndrom, cholestatická žloutenka,
- chloasma,
- akutní nebo chronické narušení funkce jater může vyžadovat přerušení podávání kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normě;
- u žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo zhoršovat příznaky angioedému.
Frekvence diagnózy karcinomu prsu je u uživatelek perorální antikoncepce velmi mírně zvýšená. Vzhledem k tomu, že je rakovina prsu vzácná u žen ve věku nižším než 40 let, je zvýšení počtu malé vzhledem k celkovému riziku rakoviny prsu. Není znám kauzální vztah s použitím kombinované perorální antikoncepce. Další informace naleznete v bodě 4.3 a 4.4.
(cs)
|