About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155332_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Sintonyn Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Sintonyn jsou periferní edém (11,3 %), bolest hlavy (5,3 %) a závrať (4,5 %). Nežádoucí účinky přípravku Sintonyn z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánního hlášení jsou shrnuty v tabulce uvedené níže spolu s nežádoucími účinky samotných složek olmesartan-medoxomilu a amlodipinu podle známého bezpečnostního profilu těchto látek. Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků se používá následující terminologie: Velmi časté (( 1/10) Časté (( 1/100 až (1/10) Méně časté (( 1/1000 až (1/100) Vzácné (( 1/10000 až (1/1000) Velmi vzácné ((1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Nežádoucí účinky Frekvence kombinace Olmesartan/Amlodipin Olmesartan Amlodipin Poruchy krve a lymfatického systému Leukocytopenie Velmi vzácné Trombocytopenie Méně časté Velmi vzácné Poruchy imunitního systému Alergické reakce/Přecitlivělost na léčivo Vzácné Velmi vzácné Anafylaktické reakce Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykémie Velmi vzácné Hyperkalémie Méně časté Vzácné Hypertriglyceridémie Časté Hyperurikémie Časté Psychiatrické poruchy Zmatenost Vzácné Deprese Méně časté Nespavost Méně časté Podrážděnost Méně časté Snížení libida Méně časté Změny nálady (včetně úzkosti) Méně časté Poruchy nervového systému Závrať Časté Časté Časté Dysgeuzie Méně časté Bolest hlavy Časté Časté Časté (především na začátku léčby) Hypertonie Velmi vzácné Hypestezie Méně časté Méně časté Letargie Méně časté Parestezie Méně časté Méně časté Periferní neuropatie Velmi vzácné Posturální závrať Méně časté Poruchy spánku Méně časté Somnolence Časté Synkopa Vzácné Méně časté Třes Méně časté Poruchy oka Porucha vidění (včetně diplopie) Méně časté Poruchy ucha a labyrintu Zvonění v uších Méně časté Závrať Méně časté Méně časté Srdeční poruchy Angina pectoris Méně časté Méně časté (včetně agravace anginy pectoris) Arytmie (včetně bradykardie, tachykardie komor a fibrilace síní) Velmi vzácné Infarkt myokardu Velmi vzácné Palpitace Méně časté Méně časté Tachykardie Méně časté Cévní poruchy Hypotenze Méně časté Vzácné Méně časté Ortostatická hypotenze Méně časté Zčervenání Vzácné Časté Vaskulitida Velmi vzácné Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Bronchitida Časté Kašel Méně časté Časté Velmi vzácné Dyspnoe Méně časté Méně časté Faryngitida Časté Rýma Časté Méně časté Gastrointestinální poruchy Bolest břicha Časté Časté Střevní změny (včetně průjmu a zácpy) Méně časté Zácpa Méně časté Průjem Méně časté Časté Sucho v ústech Méně časté Méně časté Dyspepsie Méně časté Časté Méně časté Gastritida Velmi vzácné Gastroenteritida Časté Gingivální hyperplasie Velmi vzácné Nausea Méně časté Časté Časté Pankreatitida Velmi vzácné Bolest v nadbřišku Méně časté Zvracení Méně časté Méně časté Méně časté Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení jaterních enzymů Časté Velmi vzácné (většinou odpovídající cholestáze) Hepatitida Velmi vzácné Žloutenka Velmi vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie Méně časté Angioneurotický edém Vzácné Velmi vzácné Alergická dermatitida Méně časté Multiformní erytém Velmi vzácné Exantém Méně časté Méně časté Exfoliativní dermatitida Velmi vzácné Hyperhidróza Méně časté Fotosenzitivita Velmi vzácné Pruritus Méně časté Méně časté Purpura Méně časté Quinckeho edém Velmi vzácné Vyrážka Méně časté Méně časté Méně časté Změna barvy kůže Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom Velmi vzácné Kopřivka Vzácné Méně časté Velmi vzácné Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Otok kotníků Časté Artralgie Méně časté Artritida Časté Bolest zad Méně časté Časté Méně časté Svalové spasmy Méně časté Vzácné Méně časté Myalgie Méně časté Méně časté Bolest končetin Méně časté Bolest kostí Časté Poruchy ledvin a močových cest Akutní ledvinové selhání Vzácné Krev v moči Časté Zvýšená frekvence močení Méně časté Poruchy močení Méně časté Nykturie Méně časté Polakisurie Méně časté Ledvinová nedostatečnost Vzácné Infekce močových cest Časté Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce/impotence Méně časté Méně časté Gynekomastie Méně časté Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie Méně časté Méně časté Méně časté Bolest na hrudi Časté Méně časté Edém obličeje Vzácné Méně časté Únava Časté Časté Časté Příznaky podobné chřipce Časté Letargie Vzácné Malátnost Méně časté Méně časté Edém Časté Časté Bolest Časté Méně časté Periferní edém Časté Časté Pitting edém Časté Vyšetření Zvýšení kreatininu v krvi Méně časté Vzácné Zvýšení kreatinin fosfokinázy v krvi Časté Snížení draslíku v krvi Méně časté Zvýšení močoviny v krvi Časté Zvýšení kyseliny močové v krvi Méně časté Zvýšení gamaglutamyltransferázy v krvi Méně časté Snížení hmotnosti Méně časté Zvýšení hmotnosti Méně časté V časové souvislosti s užíváním blokátorů receptorů pro angiotenzin II byly hlášeny jednotlivé případy rhabdomyolýzy. U pacientů léčených amlodipinem byly hlášeny jednotlivé případy extrapyramidálního syndromu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software