| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované po podání citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se
projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou.
Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšená potivost, sucho v ústech, insomnie, somnolence, průjem, nevolnost a únava.
V následující tabulce je vyjádřeno procento výskytu nežádoucích účinků související s léčbou SSRI a/nebo citalopramem zaznamenané buď u ≥ 1% pacientů v dvojitě zaslepených studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MedDRA
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
trombocytopenie
Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivita,
anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
syndrom poruchy sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a
výživy
snížený apetit,
snížení
tělesné hmotnosti
zvýšený apetit,
zvýšení
tělesné hmotnosti
hyponatrémie
hypokalémie
Psychiatrické poruchy
poruchy spánku, porušená koncentrace, neobvyklé sny, amnézie, úzkost, snížení libida, agitovanost,
nervozita, apatie, stavy zmatenosti,
abnormální orgasmus u žen
agresivita,
depersonalizace
halucinace, mánie,
euforie,
zvýšení libida,
záchvaty paniky. bruxismus,
neklid,
sebevražedné myšlenky a chování2
Poruchy nervového systému
ospalost, insomnie
migréna,
třes,
parestézie,
závratě,
poruchy pozornosti
synkopa
záchvat grand mal,
dyskineze,
poruchy chuti
křeče,
serotoninový syndrom,
extrapyramidové poruchy,
akatizie,
poruchy hybnosti
Poruchy oka
porucha
akomodace
mydriáza
poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
tinitus
Srdeční poruchy
palpitace
bradykardie,
tachykardie
supraventrikulární arytmie
prodloužení QT intervalu1,
ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
hypotenze, hypertenze
krvácení
ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
zívání,
rýma, sinusitida,
kašel
epistaxe
Gastrointesti-
nální poruchy
nevolnost,
sucho v ústech
průjem,
zácpa,
dyspepsie, zvracení,
abdominální bolest,
flatulence,
zvýšené slinění
gastrointestinální krvácení
(včetně rektálního)
Poruchy jater
a žlučových cest
zvýšené hodnoty jaterních enzymů
hepatitida
abnormální jaterní funkční testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
zvýšená potivost
pruritus
kopřivka,
alopecie,
vyrážka,
purpura,
fotosenzitivní reakce
angioedém, ekchymóza a další
kožní a slizniční krvácení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a a pojivové tkáně
myalgie,
artralgie
Poruchy ledvin a
močových cest
poruchy močení,
polyurie
retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
impotence, selhání ejakuace, porucha ejakulace,
u žen: dysmenorhea a anorgasmie
u žen:
menorhagie
galaktorea
ženy:
metroragie
muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
asthenie
únava
malátnost,
edémy
pyrexie
Počet pacientů: citalopram / placebo = 1 346 / 545
1 Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
2 Během užívání citalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby:
Přerušení léčby léčivými přípravky SSRI/SNRI (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku příznaků z vysazení. Byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestezii a pocit elektrického šoku), poruchy spánku (zahrnující nespavost a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční nestabilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou být závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4).
Účinek skupiny
Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše - ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)