| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100, < 1/10); méně časté ( 1/1 000, 1/100); vzácné ( 1/10 000 < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Systém orgánových tříd
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
časté
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, váhový přírůstek
méně časté
Váhový úbytek
není známo
Hyponatremie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
časté
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stav zmatenosti
vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace, sebevražedné příhody (viz. bod 4.4)
není známo
Mánie, sebevražedné představy a chování1
Poruchy nervového systému
časté
Nespavost, somnolence, závratě, parestezie, tremor
méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
vzácné
Serotoninový syndrom
není známo
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2
Poruchy oka
méně časté
Mydriáza, zrakové poruchy
Poruchy ucha a labyrintu
méně časté
Tinnitus
Srdeční poruchy
méně časté
Tachykardie
vzácné
Bradykardie
není známo
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté
Sinusitida, zívání
méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
Nevolnost
časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
méně časté
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Hepatobiliární poruchy
není známo
Hepatitis, abnormální jaterní testy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
Zvýšené pocení
méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
není známo
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
časté
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
méně časté
Metroragie a menoragie u žen
není známo
Galaktorea, priapismus u mužů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté
Únava, horečka
méně časté
Edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
Epidemiologické studie u pacientů užívajících přípravky skupiny SSRI a TCA, ukázaly zvýšené riziko zlomenin kostí u starších pacientů. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)