salt:hasText
| - Shrnutí bezpečnostního profilu
Byly sdruženy údaje z 11 klinických studií provedených v několika zemích a podle různých imunizačních schémat. V těchto studiích byl PEDIACEL podáván k základnímu očkování (n = 1 487) a jako posilovací (booster) dávka (n = 1 632). Nežádoucí účinky, které se vyskytly po vakcinaci, jsou shrnuty níže v Tabulce 1.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky po použití přípravku PEDIACEL byly snížená aktivita, reakce v místě vpichu (bolestivost, erytém, otok), pyrexie ((38ºC), zvracení, abnormální pláč, nechutenství a podrážděnost.
Spontánně hlášené nežádoucí účinky po uvedení přípravku PEDIACEL na trh jsou rovněž shrnuty níže v Tabulce 1. Jelikož jsou tyto nežádoucí účinky hlášeny dobrovolně z populace neznámé velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti výskytu následujícím způsobem:�Velmi časté ((1/10)�Časté ((1/100 až <1/10)�Méně časté ((1/1000 až <1/100)�Vzácné ((1/10000 až < 1/1000)�Velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů
Není známo: nelze určit z dostupných dat
Tabulka 1: Přehled nežádoucích účinků
(cs)
|