About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154082_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2. Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčby Kryptokokóza Léčba kryptokokové meningitidy. Iniciální dávka: 400 mg v den 1 Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně Obvykle činí alespoň 6 - 8 týdnů. U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence. 200 mg denně Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg. Kokcidioidomykóza 200 mg až 400 mg 11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálních onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně. Invazivní kandidóza Iniciální dávka: 800 mg v den 1 Následující dávka: 400 mg denně Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii. Léčba slizniční kandidóza Orofaryngeální kandidóza Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 7 až 21 dní.(až do remise orofaryngeální kandidózy) Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity Kandidóza jícnu Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 14 až 30 dní. (až do remise kandidózy jícnu) Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity Kandidurie 200 mg až 400 mg denně 7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity Chronická atrofická kandidóza 50 mg denně 14 dní Chronická mukokutánní kandidóza 50 mg až 100 mg denně Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity. Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu Orofaryngeální kandidóza 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity. Kandidóza jícnu 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity. Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií 200 mg až 400 mg Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3. Zvláštní populace Starší Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození ). Renální poškození Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 – 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky: Clearance kreatininu Procento doporučené dávky > 50 100% ≤ 50 (bez dialýzy) 50% Pravidelná dialýza 100% po každé dialýze Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu. Jaterní poškození Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek Fluconazol Ardez pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8). Pediatrická populace Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazol Ardez se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „ Renální poškození “ Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže). Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let Indikace Dávkování Doporučení Slizniční kandidóza Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny. Invazívní kandidózy Kryptokoková meningitida. - e. Dávka: 6 až 12 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce. Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence. Dávka: 6 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce. Prevence kandidové infekce u imunitně Dávka: 3 až 12 mg/kg denně V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých). Mladiství (ve věku od 12 do 17 let): V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice. Novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní) U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2. Věková skupina Dávkování Doporučení Novorozenci (0 až 14 dní) Stejná dávka v mg/kg ako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin Maximální dávka 12mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena. Novorozenci (od 15 do 27 dní) Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin Maximální dávka 12mg/kg každých 48 hodin nesmí být překročena. Způsob podání Fluconazol Ardez lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku. Intravenózní infuze se má podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min. Fluconazol Ardez je připraven v 0,9 % roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahev) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-. Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství. Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software