Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka odlišné od toho již uváženého v ostatních bodech SPC.
Pokles koncentrace spermií, objemu a pohyblivosti byl pozorován u beranů při srovnatelné nebo nižší dávce v mg/kg než je dávka u člověka. Při přibližně 20násobku podávané dávky u člověka nebyl u krys pozorován vliv na fertilitu nebo na schopnost reprodukce. U myší, potkanů a primátů nebyla při dávce 20krát, 20krát a 3krát vyšší než u člověka pozorována embryo/fetální toxicita nebo teratogenicita
.
(cs)