About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152401_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Ve studii účinnosti a přežití (studie EPHESUS) byl pacientům se srdečním selháním po prodělaném akutním infarktu myokardu podáván eplerenon. Celková incidence nežádoucích účinků zaznamenaná ve skupině léčené eplerenonem (78,9 %) byla srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků ve skupině s placebem (79,5 %). K přerušení léčby v důsledku vzniku nežádoucích účinků došlo u 4,4 % pacientů ve skupině užívající eplerenon a u 4,3 % pacientů ve skupině užívající placebo. Níže uvedené nežádoucí účinky vyplývají buď z výsledků studie EPHESUS a to u těch, u nichž existuje pravděpodobná příčinná souvislost s léčbou, nebo jsou závažné a jejichž incidence byla významně vyšší ve skupině léčené eplerenonem v porovnání se skupinou užívající placebo, nebo byly pozorovány po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny po orgánových systémech a s absolutní frekvencí. Frekvence výskytu je definována jako: častá (≥ 1/100 až < 1/10), méně častá (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). MeDRA SOC frekvence příznaky Infekce a infestace Méně časté pyelonefritida Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté eozinofilie Poruchy metabolismu a výživy časté hyperkalémie Méně časté hyponatrémie, dehydratace, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie Psychiatrické poruchy Méně časté nespavost Poruchy nervového systému časté závratě Méně časté bolesti hlavy Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, levostranné srdeční selhání, fibrilace síní Cévní poruchy časté hypotenze Méně časté arteriální trombóza dolních končetin, posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté faryngitida Gastrointestinální poruchy časté průjem, nausea Méně časté zvracení, flatulence Poruchy kůže a podkoží časté vyrážka Méně časté svědění, zvýšené pocení neznámá angioneurotický edém Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté bolest zad, křeče dolních končetin Poruchy ledvin a močových cest časté abnormální funkce ledvin Poruchy reprodukčního systému a onemocnění prsů Méně časté gynekomastie Celkové onemocnění a reakce z podání Méně časté astenie, únava Vyšetření Méně časté: zvýšení hladiny močoviny v krvi, zvýšení hladiny kreatininu. Ve studii EPHESUS bylo zaznamenáno číselně více případů cévní mozkové příhody u starších pacientů (> 75 let věku). Nicméně v incidenci cévní mozkové příhody u této věkové kategorie nebyl statisticky významný rozdíl mezi skupinou pacientů léčených eplerenonem (30) a skupinou užívající placebo (22). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software