About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152081_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických sledováních kontrolovaných pomocí placebo nebo spontánně po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou seřazeny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti výskytu jsou převzaty z klinických studií a nejsou korigovány dle placebo. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (>1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Není známo Vyšetření zvýšení těl.hmotnosti snížení těl.hmotnosti abnormální hodnoty funkcí jaterních testů Srdeční poruchy tachykardie bradykardie Poruchy krve a lymfatického systému thrombocytopenie Poruchy nervového systému nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa Serotoninový syndrom dyskineze, poruchy hybnosti, křeče Oční poruchy mydriáza, poruchy zraku Ušní poruchy tinnitus Respirační, hrudní a mediastinální poruchy sinusitis, zívání epistaxe Gastrointestinalní poruchy nevolnost průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta) Poruchy ledvin a močových cest� retence moči Poruchy kůže a podkoží zvýšné pocení kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus ekchymózy, angioedém Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně arthralgie, myalgie Endokrinní poruchy nesprávná sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy snížení nebo zvýšení chuti k jídlu hyponatremie Cévní poruchy ortostatická hypotenze Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání únava, pyrexie edém Poruchy imunitního systému� anafylactická reakce Poruchy jater a žlučových cest� hepatitis Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů� poruchy ejakulace a impotence u mužů metroragie a menoragie u žen priapismus u mužů, galaktorea Psychiatrické poruchy� úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti agresivita, depersonalizace, halucinace mánie, sebevražedné představy a sebevražedné chování (1) (1) Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny při podávání escitalopramu nebo bezprostředně po vysazení léčby pomocí escitalopramu (viz též 4.4). Pro terapeutickou skupinu SSRI byly hlášeny následující nežádoucí účinky: psychomotorický neklid / akathisie (viz odstavec 4.4) a anorexie. Případy prodloužení QT intervalu byly po uvedení přípravku na trh hlášeny hlavně u pacientů s již dříve existujícím onemocněním srdce. Příčinná souvislost však zjištěna nebyla. Epidemiologická sledování provedená hlavně u pacientů ve věku nad 50 let prokazují zvýšené riziko zlomenin, a to u pacientů užívajících inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanizmus účinku, který by byl za takové zvýšené riziko výskytu uvedených nežádoucích reakcí, není znám. Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI� Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) vede obvykle ke vzniku příznaků z vysazení. Nejčastěji se vyskytovaly závratě, poruchy smyslového vnímání (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjmy, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odeznívají. Nicméně u některých pacientů mohou být závažnější nebo mohou trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ukončit ji postupným snižováním dávky (viz odstavec 4.2 a 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software