salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických sledováních kontrolovaných pomocí placebo nebo spontánně po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou seřazeny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti výskytu jsou převzaty z klinických studií a nejsou korigovány dle placebo. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (>1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Vyšetření
zvýšení těl.hmotnosti
snížení těl.hmotnosti
abnormální hodnoty funkcí jaterních testů
Srdeční poruchy
tachykardie
bradykardie
Poruchy krve a lymfatického systému
thrombocytopenie
Poruchy nervového systému
nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Oční poruchy
mydriáza, poruchy zraku
Ušní poruchy
tinnitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
sinusitis, zívání
epistaxe
Gastrointestinalní poruchy
nevolnost
průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy ledvin a močových cest�
retence moči
Poruchy kůže a podkoží
zvýšné pocení
kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
ekchymózy, angioedém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
arthralgie, myalgie
Endokrinní poruchy
nesprávná sekrece
ADH
Poruchy metabolismu a výživy
snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
hyponatremie
Cévní poruchy
ortostatická hypotenze
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
únava, pyrexie
edém
Poruchy imunitního systému�
anafylactická reakce
Poruchy jater a žlučových cest�
hepatitis
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů�
poruchy ejakulace a impotence u mužů
metroragie a menoragie u žen
priapismus u mužů, galaktorea
Psychiatrické poruchy�
úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
agresivita, depersonalizace, halucinace
mánie, sebevražedné představy a sebevražedné chování (1)
(1) Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny při podávání escitalopramu nebo bezprostředně po vysazení léčby pomocí escitalopramu (viz též 4.4).
Pro terapeutickou skupinu SSRI byly hlášeny následující nežádoucí účinky: psychomotorický neklid / akathisie (viz odstavec 4.4) a anorexie.
Případy prodloužení QT intervalu byly po uvedení přípravku na trh hlášeny hlavně u pacientů s již dříve existujícím onemocněním srdce. Příčinná souvislost však zjištěna nebyla.
Epidemiologická sledování provedená hlavně u pacientů ve věku nad 50 let prokazují zvýšené riziko zlomenin, a to u pacientů užívajících inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanizmus účinku, který by byl za takové zvýšené riziko výskytu uvedených nežádoucích reakcí, není znám.
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI� Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) vede obvykle ke vzniku příznaků z vysazení. Nejčastěji se vyskytovaly závratě, poruchy smyslového vnímání (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjmy, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odeznívají. Nicméně u některých pacientů mohou být závažnější nebo mohou trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ukončit ji postupným snižováním dávky (viz odstavec 4.2 a 4.4).
(cs)
|