| salt:hasText
| - Nejčastěji (>1/10) hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení).
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až (1/10), méně časté ((1/1000 až (1/100), vzácné ((1/10 000 až (1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Orgánový systém
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie krevní poruchy (včetně agranulocytózy, aplastické anémie, neutropenie a pancytopenie)
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Syndrom neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a
výživy
Pokles chuti
Hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Stav zmatenosti, depersonalizace, anorgasmie, snížení libida, nervozita, nespavost, abnormální sny
Halucinace, derealizace, agitovanost, poruchy orgasmu (ženy), apatie, hypománie, mánie, bruxismus
Mánie
Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování*, delirium, agrese**
Poruchy
nervového
systému
Závratě, bolest hlavy ***
Ospalost, třes, parestézie, hypertonie
Akatizie/
psychomotorický neklid, synkopa, myoklonus, poruchy koordinace, poruchy rovnováhy, poruchy chuti
Křeče
Neuroleptický maligní syndrom (NMS), serotoninergní syndrom, extrapyramidové poruchy, včetně dystonie a dyskinesie, tardivní dyskinese
Poruchy
oka
Porucha vidění, včetně rozmazaného vidění, porucha akomodace,
Glaukom uzavřeného úhlu
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Vertigo
Srdeční poruchy
Palpitace
Tachykardie
Ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie (včetně torsade de pointes)
Cévní poruchy
Hypertenze, vazodilatace (hlavně zrudnutí)
Ortostatická hypotenze
Hypotenze, krvácení (ze sliznic)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Zívání
Plicní eozinofilie
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, sucho v ústech
Zvracení, průjem, zácpa
Gastrointestinální krvácení
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšené pocení (včetně nočního pocení)
Angioedém, fotosenzitivní reakce, ekchymóza, vyrážka, alopecie
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, pruritus, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie
(většinou
zpomalené
močení),
polakisurie
Retence moči
Inkontinence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Menstruační poruchy spojené se zvýšeným nebo nepravidelným krvácení (např. menoragie, metroragie), poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, únava, zimnice
Vyšetření
Zvýšení cholesterolu v krvi
Zvýšení tělesné hmotnosti, pokles hmotnosti
EKG s prodlouženým QT, prodloužení krvácení, zvýšení prolaktinu v krvi
* Během užívání venlafaxinu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy suicidálních myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
** Viz bod 4.4.
*** V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy ve skupině s venlafaxinem a ve skupině s placebem podobná.
Ukončení podávání venlafaxinu (zvláště bylo-li náhlé) často vede k příznakům z vysazení. Nejčastěji hlášenými reakcemi jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestezie), poruchy spánku (včetně nespavosti a živých snů), vzrušení nebo úzkost, nauzea a/nebo zvracení, tremor, bolest hlavy a příznaky chřipky. Obecně jsou tyto příhody většinou mírného až středního stupně a spontánně odeznějí, avšak u některých pacientů mohou být závažné a/nebo dlouhodobější. Doporučuje se proto, pokud už podávání venlafaxinu není nutné, postupně snižovat jeho dávku a pomalu jej vysadil (viz bod 4.2 a 4.4).
Pediatrická populace
Všeobecně byl profil nežádoucích účinků venlafaxinu (v placebem kontrolovaných klinických studiích) u dětí a dospívajících (věk 6 až 17 let) podobný těm, které byly pozorovány u dospělých. Podobně jako u dospělých byla pozorována snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cholesterolu v séru (viz bod 4.4).
V pediatrických klinických studiích byl pozorován zvýšený počet nežádoucích účinků – suicidiálních myšlenek. Byl také zvýšený počet hlášení hostility a zvláště u depresivní poruchy sebepoškození.
Navíc byly u dětí pozorovány následující nežádoucí účinky: bolest břicha, agitovanost, dyspepsie, ekchymóza, epistaxe a myalgie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)