About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151982_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávka a frekvence podávání přípravku Tazip závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a očekávaných patogenech. Dospělí a dospívající pacienti Infekce Obvyklá dávka Tazipu je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin. U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 6 hodin. Tento režim může být rovněž použit při léčbě pacientů s jinými obzvláště závažnými infekcemi. V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající pacienty podle indikace a stavu: Frekvence léčby Tazip 4 g/0,5 g Po 6 hodinách Závažná pneumonie Neuropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí Po 8 hodinách Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) Komplikované nitrobřišní infekce Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy) Renální postižení Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit): Clearence kreatininu (ml/min) Tazip 4 g/0,5 g (doporučené dávkování) > 40 Není nutná úprava dávkování 20 - 40 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodin <20 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodin Pacientům na hemodialýze je potřeba podat navíc jednu dávku 2 g / 0,25 g piperacilinu/tazobaktamu po každé dialýze, jelikož hemodialýza odstraňuje 30 % – 50 % piperacilinu za 4 hodiny. Porucha jater Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2). Dávkování u starších pacientů U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min není úprava dávkování nutná. Pediatrická populace ( 2 do 12 let) Infekce V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle hmotnosti a frekvence léčby Indikace/stav 80 mg piperacilinu / 10 mg tazobaktamu / na 1 kg tělesné hmotnosti / každých 6 hodin Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí* 100 mg piperacilinu / 12,5 mg tazobaktamu / na 1 kg tělesné hmotnosti / každých 8 hodin Komplikované nitrobřišní infekce * * Nemělo by být překročeno maximum 4 g/0,5 g v jedné dávce během 30 minut. Renální postižení Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuálního poškození ledvin následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit.): Clearence kreatininu (ml/min) Přípravek Tazip (doporučená dávka) > 50 Není nutná úprava dávkování < 50 70 mg piperacilinu / 8,75 mg tazobaktamu / kg každých 8 hodin U dětí na hemodialýze je potřeba po každé dialýze podat jednu dávku 40 mg piperacilinu / 5 mg tazobaktamu / kg navíc. Použití u dětí do 2 let Bezpečnost a účinnost přípravku Tazip nebyla u dětí ve věku 0 až 2 roky stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií. Délka léčby Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozsahu 5 až 14 dní. Délka léčby by se však měla řídit závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu. Způsob podání Přípravek Tazip 4 g/0,5 g lze podávat intravenózní infuzí (doba podání infuze více než 30 min). Pro instrukce pro rekonstituci viz bod 6.6. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software