About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151893_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Velmi časté ((1/10) Časté �((1/100 až <1/10) Méně časté ((1/1000 až <1/100) Vzácné �((1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000) �Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti Snížení tělesné hmotnosti Abnormální výsledky jaterních testů Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie Poruchy nervového systému Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa Serotoninový syndrom Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče Poruchy oka Mydriáza, poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu Tinnitus Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Sinusitida, zívání Krvácení z nosu Gastrointestinální poruchy Nauzea Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech Krvácení z trávicího traktu (včetně rektálního krvácení) Poruchy ledvin a močových cest Retence moči Poruchy kůže a podkožní tkáně Zvýšená potivost Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus Ekchymózy, angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie, myalgie Endokrinní poruchy Nepřiměřená sekrece ADH Poruchy metabolismu a výživy Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu Hyponatrémie Cévní poruchy Ortostatická hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava, pyrexie Edém Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy jater a žlučových cest Hepatitida Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Poruchy ejakulace a impotence u mužů Metroragie a menoragie u žen Priapismus u mužů, galaktorea Psychiatrické poruchy Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti Agresivita, depersonalizace, halucinace Mánie, sebevražedné představy a sebevražedné chování1 1Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo záhy po jejím ukončení (viz bod 4.4). Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). Účinky pro terapeutickou skupinu SSRI: Epidemiologické studie, prováděné převážně u pacientů starších 50 let, ukazují zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanismus vedoucí k tomuto riziku je neznámý. Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarhoe, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software