| salt:hasText
| - Při kontinuálním průtoku plynné směsi by mělo být bráno v úvahu riziko zvýšené sedace, bezvědomí a negativní účinky na ochranné reflexy jako je např. opakované zvracení a vdychování.
V úvahu by měla být brána možnost zneužití léčivého přípravku.
Varování
Oxid dusný ovlivňuje metabolismus vitaminu B12 a kyseliny listové. Inhibuje enzym methionin syntázu, který se účastní přeměny homocysteinu na methionin. Inhibice tohoto enzymu ovlivňuje /snižuje tvorbu tymidinu, který je důležitou součástí tvorby DNA. Inhibice tvorby methioninu oxidem dusným může vést k poruchám a snížení tvorby myelinu a tím k poškození míchy. Vliv na syntézu DNA je pravděpodobně jedním z důvodů, proč má oxid dusný vliv na krvetvorbu a poškození plodu pozorované ve studiích se zvířaty.
U zdravotnického personálu, který byl opakovaně vystaven působení oxidu dusného v nedostatečně větraných místnostech, byla pozorována snížená fertilita. Kauzální souvislost mezi těmito případy a působením oxidu dusného není v současné době možné potvrdit ani vyvrátit.
Je důležité, aby množství oxidu dusného v okolním vzduchu bylo udržováno na nejnižší možné úrovni, která by měla být pod hodnotou, stanovenou národními předpisy.
Prostory, kde je Entonox užíván, by měly být adekvátně větrány a/nebo vybaveny odsávacím zařízením, aby byla koncentrace oxidu dusného udržována pod hranicí stanovenou národními hygienickými předpisy pro limitní hodnoty na pracovišti, pro průměrné limitní hodnoty během pracovního dne i pro průměrné limitní hodnoty během krátkodobého působení. Vždy musí být dodrženy národní předpisy.
Směs plynů by měla být skladována a používána pouze v prostorách nebo místnostech s teplotou vyšší než ‑5(C. Při nižších teplotách může dojít k rozdělení směsi, což může vést k podávání směsi plynů s nízkým obsahem kyslíku.
Entonox může být podán dětem, které jsou schopny řídit se pokyny jak zařízení použít. U mladších dětí a u pacientů, kteří nejsou schopni řídit se pokyny, je možné použít masku s konstantním průtokem plynu. Použití masky s konstantním průtokem plynu je omezeno pouze na příslušně vyškolený zdravotnický personál s dostupným vybavením k zajištění dýchacích cest a asistované ventilace (viz 4.2. Dávkování a způsob podávání).
Zvláštní upozornění
Oxid dusný může ovlivňovat metabolismus vitaminu B12 a kyseliny listové; je tedy třeba opatrnosti u rizikových pacientů, tj. u pacientů se sníženým příjmem nebo metabolismem vitaminu B12 a/nebo kyseliny listové a s vrozenou poruchu enzymového systému, který se účastní metabolismu těchto vitaminů a rovněž u pacientů užívající imunosupresiva. V nutných případech je třeba zvážit substituční léčbu vitaminem B12 nebo kyselinou listovou.
Opatrnosti je třeba při podávání trvajícím déle než 6 hodin kvůli riziku klinické manifestace inhibičních účinků na methionin syntázu.
Při dlouhotrvajícím nebo opakovaném podání by mělo být provedeno hematologické vyšetření, aby se minimalizovalo riziko případných nežádoucích účinků.
Vlivem obsahu oxidu dusného může Entonox zvyšovat tlak ve středním uchu nebo jiných dutinách naplněných vzduchem (viz 4.3. Kontraindikace).
U pacientů, kteří užívají ostatní centrálně působící léky, např. deriváty morfinu a/nebo benzodiazepiny, může současné podávání Entonox mít za následek zvýšenou sedaci a následně ovlivnit dýchání, krevní oběh a ochranné reflexy. Podávání Entonoxu by u těchto pacientů mělo být provedeno pod dohledem příslušně proškoleného personálu (viz 4.5. Interakce).
Po skončení podávání Entonoxu by pacientovi měl být doporučen odpočinek pod náležitým dohledem, dokud nepomine riziko vyplývající z podání Entonoxu a dokud se pacient uspokojivě nezotaví. Zotavení by měl posoudit zdravotnický personál.
Po skončení podávání Entonoxu oxid dusný rychle difunduje z krve do plicích sklípků. Vlivem rychlé eliminace z organismu může nastat pokles koncentrace kyslíku v plicních sklípcích, tzv. difúzní hypoxie. Tomu lze předejít podáním kyslíku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)