About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151412_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Pro přípravek Lanvis není k dispozici současná klinická dokumentace, která by mohla být použita k určení četnosti nežádoucích účinků. Thioguanin se obvykle užívá jako součást kombinované chemoterapie a není proto možno jednoznačně určit, které nežádoucí účinky vznikají v důsledku samotné léčby thioguaninem. Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥1/10 (≥10%), časté ≥1/100,<1/10 (≥1 % a <10 %), méně časté ≥1/1000 , <1/100 (≥0,1 % a <1 %), vzácné ≥1/10000, <1/1000 (≥0,01 % a <0,1 %), velmi vzácné <1/10000 (<0,01 %) Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi časté: deprese kostní dřeně (viz bod 4.4) Gastrointestinální poruchy: Časté: stomatitida, gastrointestinální ulcerace Vzácné: intestinální nekróza a perforace Poruchy jater a žlučových cest: Velmi časté: Jaterní toxicita spojená s poškozením cévního endotelu, pokud je thioguanin používán při udržovací nebo jiné dlouhodobé kontinuální léčbě, která se nedoporučuje (viz bod 4.2 a 4.4). Jaterní toxicita se obvykle projevuje klinickými příznaky jaterní veno-okluzivní choroby (hyperbilirubinémie, mírná hepatomegalie, zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku retence tekutin a ascites) nebo příznaky portální hypertenze (splenomegalie, trombocytopenie, jícnové varixy). Může se též objevit zvýšení jaterních transamináz, alkalické fosfatázy a gamaglutamyltransferázy a žloutenka. Histopatologické znaky spojené s touto toxicitou zahrnují hepatoportální sklerózu, nodulární regenerativní hyperplázii, peliosis hepatis a periportální fibrózu. Časté: jaterní toxicita při krátkodobé cyklické terapii projevující se jako veno-okluzivní choroba Po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby byl zaznamenán ústup příznaků jaterní toxicity. Vzácné: centrilobulární hepatální nekróza byla hlášena u několika pacientů užívajících kombinovanou chemoterapii, perorální antikoncepci, vysoké dávky thioguaninu a také po požití alkoholu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software