salt:hasText
| - Pro děti mladší než 10 let není přípravek určen, dávka sulpiridu je pro ně vysoká.
Zvláštní opatrnosti je třeba u těchto pacientů:
- U mladších žen s nepravidelnostmi menstruačního cyklu.
- U hypertoniků a pacientů se silnou hypotenzí.
- U schizofreniků s příznaky agitovanosti a agresivity.
- Při těžkých poruchách jater a ledvin.
- U pacientů s tendencí ke vzniku trombóz.
- U pacientů, kteří mají v anamnéze cévní poruchy, zejména poruchy koronárních cév (anginu pectoris), poruchy srdeční činnosti (srdeční insuficienci), maligní neuroleptický syndrom, glaukom, stenózu pyloru, retenci moče, hypertrofii prostaty.
Pediatrická populace:
Dětem starším než 6 let a mladistvým se sulpirid podává pouze po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a možného rizika.
Při terapii sulpiridem se doporučuje pravidelné monitorování krevního obrazu, renálních a oběhových funkcí.
V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby Sulpirolem 200 tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
U starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla vyšší úmrtnost ve srovnání s placebem v meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, nebyla však zahrnuta žádná studie se sulpiridem.�Pozorované riziko úmrtí bylo 1,6 až 1,7 násobek rizika úmrtí v porovnání s placebo-léčenými pacienty. Míra úmrtí u pacientů léčených atypickými antipsychotiky byla přibližně 4,5%, ve srovnání s mírou asi 2,6% v placebo skupině během typické 10-týdenní kontrolované studie. V klinických studiích s atypickými antipsychotiky byly různé příčiny smrti, ale většina úmrtí se zdála být buď kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. zápal plic) původu. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika pro sulpirid.
Sulpirol není schválen pro léčbu pacientů s poruchami chování související s demencí.
(cs)
|