| salt:hasText
| - Výskyt nežádoucích účinků je nejčastěji spojen s většími dávkami naproxenu. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
Hodnocení frekvence výskytu:
Velmi časté:
> 1/10
Časté:
> 1/100, < 1/10
Méně časté:
> 1/1000, < 1/100
Vzácné:
> 1/10 000, < 1/1000
Velmi vzácné:
< 1/10 000 včetně jednotlivých případů
Gastrointestinální poruchy
Časté: konstipace*, bolesti břicha*, nausea*, dyspepsie, průjem, stomatitida, flatulence, zácpa.
Méně časté: peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení (někdy fatální, zejména u starších osob viz. bod 4.4.), hematemeza, melena, žloutenka, zvracení, gastritida.
Vzácné až velmi vzácné: ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4).
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: glomerulární nefritida, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, zhoršení funkce ledvin, selhání ledvin, renální papilární nekróza.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: eosinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie.
Vzácné až velmi vzácné: aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy*, vertigo*, závratě*, ospalost, točení hlavy.
Méně časté: deprese, neschopnost soustředění, nespavost, malaise, myalgie, svalová slabost.
Vzácné až velmi vzácné: aseptická meningitida, kognitivní dysfunkce.
Poruchy kůže a podkoží
Časté: pruritus*, kožní vyrážka (rash)*, ekchymóza*, pocení*, purpura.
Méně časté: alopecie, fotosensitivní dermatitida.
Vzácné až velmi vzácné: multiformní erytém, fotosensitivní reakce(, kopřivka, kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Poruchy smyslových orgánů
Časté: tinitus*, poruchy sluchu, poruchy vidění.
Méně časté: poškození sluchu.
Srdeční a cévní poruchy
Časté: edém*, dušnost*, palpitace
Méně časté: kongestivní srdeční selhání, hypertenze.
Vzácné až velmi vzácné: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: eosinofilní pneumonitida.
Celkové a jinde nezařazené poruchy
Časté: žízeň
Méně časté: hypersensitivní reakce, poruchy menstruace, pyrexie.
Vzácné až velmi vzácné: angioneurotický edém, hyperglykémie, hypoglykémie.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy
Méně časté: zvýšené hladiny jaterních enzymů.
+včetně jednotlivých hlášených případů. U těchto nežádoucích účinků není dosud vyjasněna jejich přímá souvislost s podáváním naproxenu
*četnost výskytu je 3-9 %. Neoznačené časté nežádoucí účinky mají četnost výskytu méně než 3 %.
(reakce kůže připomínající porphyria cutanea tarda nebo epidermolysis bullosa
Anafylaktické reakce se projevují u pacientů s předešlou přecitlivělostí na naproxen, ale také na kyselinu acetylsalicylovou a ostatní nesteroidní protizánětlivé léky. Mohou se však rovněž objevit u pacientů, kteří tyto léky ještě neužívali nebo se u nich přecitlivělost neprojevila.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)