About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149688_doc-4-6     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Existuje podezření, že vinorelbin podávaný v průběhu těhotenství způsobuje vážné vrozené vady. Údaje o podávání vinorelbinu těhotným ženám jsou nedostatečné. Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech měl vinorelbin embryoletální, fetoletální a teratogenní účinek (viz bod 5.3). Vinorelbin je v těhotenství kontraindikován: viz bod 4.3. Ženy v plodném věku musí během léčby vinorelbinem používat účinné antikoncepční metody a v případě otěhotnění musí informovat svého lékaře. V případě vitální indikace k léčbě přípravkem Vinorelbin v průběhu těhotenství je nutné pacientku informovat o rizicích škodlivých účinků pro plod a pečlivě ji sledovat. Pokud dojde k otěhotnění během léčby, je nutné pacientce nabídnout genetické vyšetření. Kojení Není známo, zda vinorelbin přechází do mateřského mléka. Vylučování vinorelbinu do mateřského mléka nebylo ve studiích na zvířatech studováno. Před zahájením léčby vinorelbinem je nutné kojení přerušit. Fertilita Vinorelbin může mít genotoxické účinky. Proto se pacientům mužského pohlaví léčeným vinorelbinem doporučuje vyvarovat se početí dítěte během léčby a po dobu až 6 měsíců (minimálně 3 měsíců) po jejím skončení. Ženy v plodném věku musí během léčby a po dobu až 3 měsíců po jejím skončení používat účinnou antikoncepční metodu. Pacienti mužského pohlaví by se měli před léčbou poradit o možnosti uchování spermatu, a to vzhledem k možné nevratné neplodnosti v důsledku léčby vinorelbinem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software