About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149679_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejprve nejčastější,  a podle následující konvence: - velmi časté (≥1/10) - časté (≥1/100, <1/10) - méně časté (≥1/1 000, <1/100) - vzácné (≥1/10 000, <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Četnost nežádoucích účinků kombinace valsartan/hydrochlorothiazid Poruchy metabolismu a výživy Méně časté Dehydratace Poruchy nervového systému Velmi vzácné Závratě Méně časté Parestezie Není známo Synkopa Poruchy oka Méně časté Rozostřené vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Tinitus Cévní poruchy Méně časté Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Kašel Není známo Nekardiogenní plicní edém Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné Průjem Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Myalgie Velmi vzácné Artralgie Poruchy ledvin a močových cest Není známo Porucha funkce ledvin Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Únava Vyšetření Není známo Zvýšení hladiny kyseliny močové v  séru, zvýšení sérového bilirubinu a kreatininu, hypokalemie, hyponatremie, zvýšení dusíku urey v krvi, neutropenie Další informace o jednotlivých složkách Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, i když nebyly pozorovány v klinických studiích ani po uvedení na trh. Tabulka 2. Četnost nežádoucích účinků valsartanu Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Snížení hladiny hemoglobinu, snížení hematokritu, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Není známo  Jiná přecitlivělost/alergie včetně sérové nemoci Poruchy metabolismu a výživy Není známo Zvýšení sérové hladiny draslíku Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Vertigo Cévní poruchy Není známo Vaskulitida Gastrointestinální poruchy Méně časté Bolest břicha Poruchy jater a žlučových cest Není známo Zvýšení hodnot jaterních enzymů Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Angioedém, vyrážka, svědění Poruchy ledvin a močových cest Není známo Renální selhání Tabulka 3. Četnost nežádoucích účinků hydrochlorothiazidu Hydrochlorothiazid se v široké míře předepisuje po mnoho let, často v dávkách vyšších, než jsou dávky podávané v přípravku Valsartan/hydrochlorothiazide Krka. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených monoterapií thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Trombocytopenie, někdy s purpurou Velmi vzácné Agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anémie, útlum kostní dřeně Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Reakce z přecitlivělosti Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému Vzácné Bolest hlavy Srdeční poruchy Vzácné Srdeční arytmie Cévní poruchy Časté Posturální hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné Respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému Gastrointestinální poruchy Časté Ztráta chuti k jídlu, mírná nevolnost a zvracení Vzácné Zácpa, gastrointestinální potíže Velmi vzácné Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Intrahepatální cholestáza nebo žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Kopřivka a jiné formy vyrážky Vzácné Fotosenzitizace Velmi vzácné Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce podobné lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté Impotence (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software