| salt:hasText
| - V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky ofloxacinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
méně časté
mykotické infekce, rezistence patogenů
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
anémie, hemolytická anémie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie
není známo*
agranulocytóza, pancytopenie, selhání kostní dřeně
Poruchy imunitního systému
vzácné
anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce, angioedém
velmi vzácné
anafylaktický šok, anafylaktoidní šok
Poruchy metabolismu a výživy
vzácné
anorexie
není známo*
hypoglykemie u diabetiků léčených antidiabetiky (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
méně časté
agitace, poruchy spánku, insomnie
vzácné
psychotické poruchy (např. halucinace), anxieta, zmatenost, noční můry, deprese
není známo*
psychotické poruchy a deprese se sebe-ohrožujícím chování, včetně sebevražedných představ či pokus o sebevraždu (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
méně časté
závratě, bolesti hlavy
vzácné
ospalost, parestézie, poruchy chuti, parosmie
velmi vzácné
periferní senzorická neuropatie, periferní senzomotorická neuropatie, křeče, extrapyramidové příznaky nebo jiné poruchy svalové koordinace
Poruchy oka
méně časté
podráždění očí
vzácné
poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
méně časté
závratě
velmi vzácné
tinnitus, ztráta sluchu
Srdeční poruchy
vzácné
tachykardie
není známo*
komorové arytmie a torsades de pointes (hlášeny především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.9)
Cévní poruchy
vzácné
hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté
kašel, nazofaryngitida
vzácné
dušnost, bronchospasmus
není známo*
alergická pneumonitida, těžká dušnost
Gastrointestinální poruchy
méně časté
bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení
vzácné
enterokolitida **
velmi vzácné
pseudomembranózní kolitida
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné
zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST, LDH, gama-GT a / nebo alkalické fosfatázy), zvýšení bilirubinu v krvi
velmi vzácné
cholestatická žloutenka
není známo*
hepatitida (může být závažná)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
méně časté
svědění, vyrážka
vzácné
kopřivka, hyperhidróza, pustulózní vyrážka, návaly horka
velmi vzácné
erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitivní reakce, polékový kožní výsev, cévní purpura, vaskulitida (která může vést ve výjimečných případech až nekróze kůže)
není známo*
Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní postulóza, vyrážka po podání léku
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
vzácné
tendinitida
velmi vzácné
bolest svalů a kloubů, ruptura šlach, (např. Achillovy šlachy)***
není známo*
rhabdomyolýza a/nebo myopatie, svalová slabost (která může mít zvláštní význam u pacientů s myasthenia gravis), ruptura svalu
Poruchy ledvin a močových cest
vzácné
zvýšení kreatininu v séru
velmi vzácné
akutní selhání ledvin
není známo*
akutní intersticiální nefritida
Vrozené, familiální a genetické vady
není známo*
porfyrie****
* ojedinělé případy
**, které mohou být v ojedinělých případech hemoragické.
*** jako u jiných fluorochinolonů se tento nežádoucí účinek může objevit do 48 hodin po zahájení léčby a může být bilaterální.
**** záchvaty porfyrie u pacientů s porfyrií.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)