| salt:hasText
| - Těhotenství
Tento léčivý přípravek nemá být podáván těhotným ženám a nemá být podáván ženám ve fertilním věku, pokud to není nevyhnutelně nutné (tj. v situacích, kdy je jiná léčba neúčinná nebo není tolerována). Ženy ve fertilním věku musí během léčby užívat účinnou antikoncepci.
Riziko spojené s epilepsií a antiepileptiky obecně:
U potomků matek epileptiček užívajících v těhotenství jakoukoli antiepileptickou léčbu, bylo prokázáno 2 až 3násobné zvýšení rizika vzniku malformací oproti riziku v normální populaci (přibližně 3%). Léčba kombinacemi antiepileptik může být spojena s vyšším rizikem vrozených malformací než monoterapie. Je tudíž důležité, aby byla praktikována monoterapie,
kdykoli je to možné. Mezi nejčastější malformace patří rozštěpy rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice.
Náhlé přerušení antiepileptické léčby může vést k znovuobjevení křečí, což může mít závažné následky jak pro matku, tak i pro plod. Z tohoto důvodu by nehledě na potenciální rizika neměla být antiepileptická léčba náhle přerušena (viz také bod 4.4).
V pokusech na zvířatech byl prokázán teratogenní potenciál kyseliny valproové. Po podávání kyseliny valproové těhotným ženám byly popsány různé vrozené anomálie, zvláště spina bifida a defekty kardiovaskulárního systému. Kyselina valproová by měla být podávána v těhotenství pokud možno v monoterapii, léčba by měla být udržována na nejnižších účinných dávkách. Hladina kyseliny valproové v plazmě by měla být v těhotenství pravidelně kontrolována. Je-li gravidní žena již léčena kyselinou valproovou, neměla by být léčba přerušena, neboť je riziko zvýšené frekvence záchvatů nebo vznik status epilepticus. Léčba kyselinou valproovou by neměla být zahajována v prvním trimestru gravidity.
Kyselina valproová prochází placentární bariérou, ve fetální plazmě je ve stejných koncentracích jako v plazmě matky. Do mateřského mléka přechází v nízkých koncentracích (1-10% plazmatické koncentrace matky), ale kojení není vhodné.
Vzhledem ke zvýšenému riziku malformací se doporučuje podávat těhotným ženám 5 mg kyseliny listové denně.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)