About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149447_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Studie akutní toxicity a studie toxicity po opakovaných dávkách ukázaly, že primárními cílovými orgány pro toxické účinky jsou kostní dřeň, lymfatické orgány, gastrointestinální sliznice, ledviny a mužské pohlavní orgány. Ve vysokých dávkách byla pozorována neurotoxicita. Fludarabin-fosfát byl teratogenní u zvířat a vyvolával malformace skeletu a externí deformity v dávkách podobných či nižších než terapeutické dávky. Studie genotoxicity prokázaly, že fludarabin-fosfát byl negativní v testech mutace genů a testu dominantní letality u samců myší, ale vyvolával klastogenní účinky v testu neaktivovaných chromozomálních aberací na buňkách vaječníků čínského křečka a v in vivo mikronukleárním testu u myší. Vzhledem k mechanismu účinku a výsledků testů mutagenity se však u fludarabin-fosfátu předpokládá tumorigenní potenciál. Studie karcinogenity nebyly provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software