| salt:hasText
| - Dávkování
Před zahájením léčby by měl pacient dodržovat standardní, cholesterol snižující dietu, která by měla během léčby pokračovat. Dávka by měla být individuální podle úspěšnosti léčby a pacientovy reakce a v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu.
Léčba hypercholesterolémie
Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg jednou denně perorálně u pacientů, kteří ještě statiny neužívali a u pacientů, kteří přecházejí z jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy na rosuvastatin. Volba výchozí dávky závisí na hladině cholesterolu u každého pacienta a budoucím riziku kardiovaskulárního onemocnění, stejně jako na potenciálním riziku vedlejších účinků (viz bod 4.8). Další změna dávkování se v případě potřeby může provést za 4 týdny (viz bod 5.1). Vzhledem ke zvýšené četnosti výskytu nežádoucích účinků u 40mg dávky ve srovnání s nižšími dávkami (viz část 4.8), by se mělo uvažovat o zvýšení na maximální dávku 40 mg pouze u pacientů se závažnou hypercholesterolémií s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (zejména u familiární hypercholesterolémie), kteří nedosáhli léčebných výsledků s dávkou 20 mg a kteří budou pravidelně sledováni (viz část 4.4). V případě, že se přechází na dávku 40 mg, doporučuje se kontrola u specialisty.
Prevence kardiovaskulárních příhod
Ve studii hodnotící snížení kardiovaskulárního rizika byla podávána dávka 20 mg denně (viz bod 5.1).
Pediatrická populace
Pediatrické použití přípravku by mělo být vyhrazeno pouze specialistům.
Děti a dospívající ve věku 10 až 17 let (chlapci podle Tannera II a vyšší; dívky alespoň 1 rok po první menstruaci)
U dětí a dospívajících je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. Obvyklé rozmezí dávek je 5-20 mg jednou denně perorálně. Titrace dávky by se měla provádět podle individuální odpovědi a snášenlivosti pediatrických pacientů, jak se doporučuje v pediatrických léčebných doporučeních (viz bod 4.4). Před zahájením léčby rosuvastatinem by děti a dospívající měli dodržovat standardní, cholesterol snižující dietu; tato dieta by měla pokračovat i v průběhu léčby rosuvastatinem. Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg nebyla v této populaci studována.
Tableta 40 mg není vhodná k použití u pediatrických pacientů.
Děti mladší než 10 let
Zkušenosti u dětí mladších než 10 let jsou omezeny na malý počet dětí (ve věku 8 až 10 let) s homozygotní familiární hypercholesterolémií. Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat Delipid dětem mladším než 10 let.
Použití u starších osob
U pacientů starších 70 let se doporučuje výchozí dávka 5 mg (viz bod 4.4). Žádné další úpravy nejsou ve vztahu k věku nezbytné.
Dávkování u pacientů s renální insuficiencí
Žádné úpravy nejsou ve vztahu k pacientům s mírným nebo středním poškozením ledvin nezbytné. Doporučená výchozí dávka u pacientů se středním poškozením ledvin (clearance kreatininu 60 ml/min) je 5 mg. Dávka 40 mg je u pacientů se středním poškozením ledvin kontraindikována. Použití přípravku Delipid v jakékoli dávce je u pacientů se závažným poškozením ledvin kontraindikováno (viz bod 5.2).
Dávkování u pacientů s hepatální insuficiencí
U jedinců s ChildPugh skóre méně nebylo zaznamenáno žádné zvýšení systémové expozice rosuvastatinem. Zvýšení systémové expozice však bylo zaznamenáno u jedinců s ChildPugh skóre 9 (viz bod 5.2). U těchto pacientů je třeba zvážit provedení vyšetření funkce ledvin (viz bod 4.4). S jedinci s ChildPugh skóre vyšším než 9 nejsou žádné zkušenosti.
Delipid je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz část 4.3).
Rasa
Zvýšení systémové expozice bylo zaznamenáno u asijských jedinců (viz bod 5.2). Doporučená výchozí dávka u pacientů asijského původu je 5 mg. Dávka 40 mg je u těchto pacientů kontraindikována (viz bod 5.2).
Dávkování u pacientů s predispozičními faktory pro myopatii
Doporučená výchozí dávka u pacientů s predispozičními faktory pro myopatii (viz bod 4.4) je 5 mg. Dávka 40 mg je u některých z těchto pacientů kontraindikována (viz část 4.3).
Způsob podání
Perorální podání.
Delipid lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)