| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se v závislosti na dávce objevují asi u 1/3 pacientů léčených fenytoinem, většinou při překročení plasmatické koncentrace 20 µg/ml. Jejich incidence stoupá se zvyšující se plazmatickou koncentrací a při kombinované léčbě. Nežádoucí účinky jsou obvykle reversibilní a výjimečně vyžadují přerušení léčby.
Následující nežádoucí účinky závislé na dávce: diplopie, nystagmus, žaludeční nevolnost, zácpa, ataxie, zvýšená dráždivost, insomnie, motorická hyperaktivita, vysoká frekvence pasivního třesu, závratě, dyskineze, poruchy řeči, únava, poruchy paměti a intelektuální kapacity. Pokud se objeví nežádoucí účinky závislé na dávce, je třeba přehodnotit léčbu a preventivně snížit dávku. Podávání vysokých dávek po dlouhou dobu může způsobit strnulý pohled, anorexii, nauzeu, zvracení, pokles tělesné hmotnosti, apatii, sedaci, poruchu vnímání a vědomí.
Poruchy nervového systému : nejčastější nežádoucí účinky při léčbě fenytoinem se týkají CNS a jsou obvykle závislé na dávce. Zahrnují nystagmus, ataxii, poruchu řeči, poruchu koordinace a zmatenost. Dále se objevují závratě, nespavost, přechodná nervozita, motorický neklid, bolest hlavy, parestesie a somnolence. Ojediněle byly hlášeny fenytoinem indukované dyskinese, včetně chorey, dystonie, třesu a třesu rukou, obdobné účinku vyvolanému fenothiazidy a jinými neuroleptickými látkami.
Pokud je fenytoin podáván dlouhodobě (několik let), může se objevit senzorická polyneuropatie.
Smyslové poruchy : porucha vnímání chuti.
Gastrointestinální poruchy: nauzea, zvracení, zácpa, toxická hepatitida, poškození jater.
Poruchy kůže a podkoží: dermatologické projevy někdy provázené horečkou zahrnují skarlatiformní nebo morbiliformní vyrážku (ta je nejčastější), hypertrichózu, hirsutismus a chloasma. Ostatní typy dermatitidy jsou méně časté. Ojediněle se mohou objevit bulózní, exfoliativní a purpurové dermatitidy a lupus erythematodes. Velmi vzácně byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: zhrubnutí rysů v obličeji, zvětšení rtů, hyperplazie dásní, Dupuytrenova kontraktura, Peyroniova choroba.
U pacientů dlouhodobě léčených přípravkem Epilan D byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým přípravek Epilan D ovlivňuje kostní metabolismus, nebyl rozpoznán.
Poruchy krve a lymfatického systému : zvláště po dlouhodobé perorální léčbě s vysokými plasmatickými hladinami byly pozorovány poruchy hemopoetického sytému a kostní dřeně, někdy fatální, které zahrnují megaloblastickou anémii, leukopenii, agranulocytózu, trombocytopenii, granulocytopenii, pancytopenii s nebo bez suprese kostní dřeně, makrocytózu a aplastickou anémii.
Byla zaznamenána i lymfadenopatie včetně benigní hyperplazie lymfatických uzlin, pseudolymfom, lymfom, Hodgkinova choroba.
Poruchy imunitního systému : anafylaktoidní reakce, anafylaxe, hypersenzitivita (která může zahrnovat příznaky jako artralgie, eosinofilie, horečka, porucha funkce jater, lymfadenopatie, vyrážka, ale není omezena pouze na ně), systémový lupus erytematodes, periarteriitis nodosa, abnormality imunoglobulinů.
Zcela ojediněle byla u pacientů s velmi tmavou kůží hlášena zvýšená incidence hypersenzitivních reakcí, včetně exantému a jaterní toxicity.
Pokud vzniknou nežádoucí účinky, které nejsou ve vztahu k dávce, je třeba fenytoin nahradit jiným antiepileptikem. U pacientů s citlivostí nebo poruchou metabolismu vápníku (zvýšená alkalická fosfatáza) se může objevit osteomalacie, která obvykle dobře odpovídá na doplňkové dávky vitamínu D.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)