About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148714_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Během léčby perindoprilem nebo amlodipinem podávanými samostatně byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou řazeny podle klasifikace MedDRA dle tříd orgánových systémů a podle následující frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit). MedDRA Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence Amlodipin Perindopril Infekce a infestace Rhinitis Méně časté Velmi vzácné Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie/neutropenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Agranulocytoza nebo pancytopenie (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Trombocytopenie (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Hemolytická anémie u pacientů s vrozenou nedostatečností G-6PDH (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Velmi vzácné Méně časté Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie Velmi vzácné - Hypoglykemie - Není známo Hyperkalemie /viz bod 4.4) - Není známo Psychiatrické poruchy Insomnie Méně časté - Změny nálady (včetně úzkosti) Méně časté Méně časté Poruchy spánku - Méně časté Zmatenost Vzácné Velmi vzácné Deprese Méně časté - Poruchy nervového systému Somnolence Časté - Závratě Časté Časté Bolest hlavy (zvláště na začátku léčby) Časté Časté Třes Méně časté - Hypestezie Méně časté - Parestezie Méně časté Časté Periferní neuropatie Velmi vzácné - Synkopa Méně časté - Dysgeuzie Méně časté Časté Hypertonie Velmi vzácné - Poruchy oka Poruchy vidění Méně časté Časté Poruchy ucha a labyrintu Tinitus Méně časté Časté Závratě - Časté Srdeční poruchy Palpitace Časté - Angina pectoris - Velmi vzácné Infarkt myokardu, případně sekundárně u pacientů s nadměrně vysokým rizikem hypotenze (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální fibrilace) Velmi vzácné Velmi vzácné Cévní poruchy Zrudnutí kůže Časté - Hypotenze (a účinky vztahující se k hypotenzi) Méně časté Časté Cévní mozková příhoda případně sekundárně u pacientů s vysokým rizikem nadměrné hypotenze (viz bod 4.4) - Velmi vzácné Vaskulitida Velmi vzácné Není známo Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Méně časté Časté Kašel Velmi vzácné Časté Bronchospasmus - Méně časté Eosinofilní pneumonie - Velmi vzácné Gastrointestinální poruchy Hyperplazie dásní Velmi vzácné - Bolest břicha Časté Časté Nauzea Časté Časté Zvracení Méně časté Časté Dyspepsie Méně časté Časté Změna chování střev (včetně průjmu a zácpy) Méně časté - Sucho v ústech Méně časté Méně časté Průjem - Časté Zácpa - Časté Pankreatitida Velmi vzácné Velmi vzácné Gastritida Velmi vzácné - Poruchy jater a žlučových cest Cholestatická žloutenka Velmi vzácné - Hepatitida buď cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4) Velmi vzácné Velmi vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo Quinckův (Quinckeho) edém hrtanu (viz bod 4.4) Velmi vzácné Méně časté Erythema multiforme Velmi vzácné Velmi vzácné Exfoliativní dermatitida Velmi vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom Velmi vzácné - Fotosenzitivita Alopecie Méně časté - Purpura Méně časté - Změna zbarvení kůže Méně časté - Zvýšené pocení Méně časté Méně časté Pruritus Méně časté Časté Vyrážka Méně časté Časté Ekzantém Méně časté - Kopřivka Velmi časté Méně časté Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie Méně časté - Myalgie Méně časté - Svalové křeče Méně časté Časté Bolest v zádech Méně časté - Otok kloubů Časté - Poruchy ledvin a močových cest Poruchy močení Méně časté - Nykturie Méně časté - Zvýšená frekvence močení Méně časté - Zhoršení funkce ledvin - Méně časté Akutní renální selhání - Velmi vzácné Poruchy reprodukčního systému a prsu Erektilní dysfunkce Méně časté Méně časté Gynekomastie Méně časté - Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Edém Časté - Únava Časté - Bolest na hrudi Méně časté - Astenie Méně časté Časté Bolest Méně časté - Nevolnost Méně časté - Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti Méně časté ​- Snížení tělesné hmotnosti Méně časté - Zvýšení jaterních enzymů: ALT, AST (většinou konzistentně s cholestázou) Velmi vzácné Vzácné Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi - Vzácné Zvýšení hladiny kreatininu v krvi - Není známo Zvýšení hladiny urey v krvi - Není známo Snížení hemoglobinu - Velmi vzácné Snížení hematokritu - Velmi vzácné (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 46 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software