| salt:hasText
| - Chinapril
Symptomatická hypotenze
Symptomatická hypotenze se objevuje zřídka u nekomplikovaných hypertenzních pacientů. Při užívání chinaprilu se hypotenze objeví s větší pravděpodobností u pacientů s deficitem tekutin - např. po diuretické léčbě, po dietním omezení soli, dialýze, průjmu nebo zvracení, nebo u pacientů s těžkou renin-dependentní hypertenzí. (viz bod 4.5. a 4.8.) Symptomatická hypotenze byla sledována u pacientů se srdeční nedostatečností samotnou, nebo spojenou s renální insuficiencí. Výskyt je pravděpodobnější u pacientů s těžším srdečním selháním spojeným s vyššími dávkami kličkových diuretik, hyponatrémií nebo funkčním renálním poškozením. U těchto rizikových skupin pacientů je nutné počáteční terapii i změnu dávek pečlivě monitorovat. Stejnou pozornost je nutné věnovat pacientům s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých by velký pokles krevního tlaku mohl způsobit infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhodu.
Pokud se hypotenze objeví, pacienta je třeba položit a případně mu podat infuzi fyziologického roztoku. Přechodná hypotenze není kontraindikací pro podaní další dávky. Ta může být užita po vzestupu tlaku následujícím po objemové expanzi.
Stenóza aortální a mitrální chlopně / hypertrofická kardiomyopatie
Jako u ostatních ACE inhibitorů, i chinapril smí být podáván jen s velkou opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně a obstrukcí levé komory, jako je aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie. U hemodynamicky závažných případů nesmí být fixní kombinace použita.
Porušené ledvinné funkce
V případě renální nedostatečnosti (clearance kreatininu menší než 60 ml/min.) musí být dávka chinaprilu přizpůsobena pacientově clearanci. (viz bod 4.2.) a později jeho odpovědi na léčbu. Je nutné rutinní sledování hladiny draslíku a kreatininu.
U některých pacientů s bilaterální renální arteriální stenózou nebo se stenózou artérie solitární ledviny, kteří byli léčeni ACE inhibitory, byl pozorován vzestup hladiny močoviny v krvi a hladiny sérového kreatininu, a to většinou reversibilní po přerušení léčby. Toto je zvlášť pravděpodobné u pacientů s renální insuficiencí. Pokud se vyskytuje současně renovaskulární hypertenze, je riziko těžké hypotenze a renální insuficience vyšší. U těchto pacientů smí být léčba započata malými dávkami po jejich pečlivé titraci. Protože léčba diuretiky zvyšuje riziko a musí být přerušena, musí být ledvinné funkce v prvních týdnech podávání chinaprilu pečlivě monitorovány.
U některých hypertenzních pacientů bez předchozího renálního onemocnění byl sledován vzestup hladiny močoviny a kreatininu, většinou malý a přechodný, zvláště při podávání chinaprilu společně s diuretiky. To je pravděpodobnější u pacientů s již existujícím renálním poškozením. Je nutné snížení dávky nebo přerušení terapie.
Transplantace ledvin
Nejsou žádné zkušenosti s podáváním chinaprilu pacientům po nedávné transplantaci ledvin. Léčba se proto nedoporučuje.
Hemodialyzovaní pacienti
U pacientů dialyzovaných s membránou z polyakrylonitril-metalylsulfonátu a současně léčených ACE inhibitory došlo k anafylaktoidní reakci. U těchto pacientů je nutné použít jiný typ dialyzační membrány nebo jiný druh antihypertenziva.
Přecitlivělost / Angioneurotický edém
U pacientů léčených ACE inhibitory, včetně chinaprilu, byl v ojedinělých případech sledován angioneurotický edém tváře, konečků prstů, rtů, jazyka, hrtanu a/nebo hltanu, a to kdykoliv během léčby. V tomto případě musí být léčba chinaprilem okamžitě zastavena a započata vhodná léčba a monitorování pacienta až do vymizení všech příznaků. I v případě, kdy byl postižen otokem pouze jazyk bez dýchacích potíží, je nutné pečlivé sledování pacienta, jelikož léčba antihistaminiky a kortikosteroidy nemusí být dostatečná.
Velmi ojediněle se vyskytly smrtelné případy způsobené angioneurotickým edémem hrtanu nebo jazyka. Pacienti s otokem jazyka, hltanu nebo hrtanu mohou být postiženi obstrukcí dýchacích cest, zvláště ti, kteří prodělali v této oblasti chirurgický výkon. V těchto případech musí být léčba rychlá. Zahrnuje podání adrenalinu a/nebo udržování průchodných dýchacích cest. Pacient musí být pod pečlivou lékařskou kontrolou až do úplného vymizení příznaků..
U pacientů s angioneurotickým edémem v anamnéze je vyšší pravděpodobnost jeho vzniku při léčbě ACE inhibitory. (viz bod 4.3.)
Anafylaktoidní reakce během LDL aferézy
Během LDL (low density lipoproteins - lipoproteiny o nízké hustotě) aferézy s dextransulfátem při současném podávání ACE inhibitorů může dojít k život ohrožujícím reakcím z přecitlivělosti.
Je-li nezbytná LDL aferéza, léčba ACE inhibitory musí být přerušena.
Desenzibilizace
U pacientů léčených ACE inhibitory a současně se podrobujících desenzibilizační léčbě proti hmyzím toxinům (jako je např. včelí nebo vosí bodnutí) byly sledovány anafylaktoidní reakce. U některých pacientů se bylo možné této reakci vyhnout krátkodobým přerušením léčby ACE inhibitory, ale dispozice se znovu vrátila po obnovení léčby.
Poškození jaterních funkcí
Zřídka byly ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou a pokračuje fulminantní hepatickou nekrózou, někdy smrtelnou. Mechanismus tohoto syndromu není znám. U pacientů léčených ACE inhibitory, u kterých se vyvine žloutenka nebo mají významně zvýšenou hladinu jaterních enzymů, je nutné přerušit léčbu ACE inhibitory a zajistit jim náležitou péči.
Neutropenie / Agranulocytóza
Neutropenie / agranulocytóza, trombocytopenie a anemie byly hlášeny u pacientů léčených ACE inhibitory. U pacientů s normálními ledvinnými funkcemi a žádnými komplikujícími faktory je neutropenie hlášena zřídka. Neutropenie a agranulocytóza jsou reverzibilní po přerušení léčby ACE inhibitory. Chinapril smí být podáván pouze s velikou opatrností pacientům s kolagenovým vaskulárním onemocněním, s imunosupresivní léčbou, pacientům léčeným alopurinolem nebo prokainamidem nebo pacientům s kombinací těchto komplikujících faktorů, zvláště když je přítomno poškození ledvinných funkcí. U některých těchto pacientů se objevují vážné infekce neodpovídající na ATB léčbu. Pokud chinapril užívají tito pacienti, je nutné pravidelně sledovat jejich krevní obraz a informovat je o závažnosti příznaků infekce.
Etnické rozdíly
Jako ostatní ACE inhibitory, i chinapril může být méně účinný při snižování krevního tlaku u černochů, pravděpodobně díky vyšší prevalenci nízkého reninu u pacientů v černošské hypertenzní populaci.
Kašel
Při užívání ACE inhibitorů se vyskytuje u pacientů charakteristický kašel - neproduktivní, úporný, a ustávající po ukončení léčby. Tento účinek ACE inhibitorů musí být brán do úvahy při diferenciální diagnóze kašle.
Operace / Anestézie
Pokud se pacient podrobí anestézii provedené léky způsobujícími hypotenzi, chinapril může blokovat kompenzaci krevního tlaku. Pokud se hypotenze objeví z tohoto důvodu, je možné ji odstranit objemovou expanzí.
Hyperkalemie
U pacientů léčených ACE inhibitory, včetně chinaprilu, je pozorována vyšší hodnota sérového draslíku. Hyperkalemie ohrožuje pacienty s renální insuficiencí, diabetem mellitus, pacienty léčené kalium šetřícími diuretiky, užívající potravinové doplňky draslíku nebo přípravky obsahující draselné soli, a pacienty užívající jiné přípravky způsobující zvýšenou hladinu draslíku v séru (např. heparin). Pokud existují tyto rizikové faktory, je nutné sledovat u pacienta jeho sérovou hladinu draslíku. (viz bod 4.5.)
Pacienti s diabetem mellitus
Diabetici užívající perorální antidiabetika nebo inzulín musí být pečlivě sledováni během prvního měsíce léčby ACE inhibitory. (viz bod 4.5.)
Lithium
Kombinace lithia a ACE inhibitorů není doporučována pro zvýšení toxicity lithia. (viz bod 4.5.)
Těhotenství
Léčba ACE inhibitory nesmí být zahájena v těhotenství. Pokud je pokračování léčby ACE inhibitory nutné, pacientky plánující otěhotnění musejí být převedeny na alternativní antihypertenzní léčbu se známým bezpečnostním profilem při užívání v těhotenství. Při diagnostikování těhotenství musí být léčba ACE inhibitory okamžitě ukončena a pokud je to nutné, alternativní léčba zahájena (viz bod 4.3. a 4.6.).
Hydrochlorothiazid
Poškození ledvin
U pacientů s poškozením renálních funkcí mohou thiazidy vyvolat azotemii. Kumulativní efekt účinné látky se může vyvinout u pacientů s poškozenou renální funkcí. Pokud se ledvinné poškození zhoršuje, je nutné přehodnocení terapie s možností přerušit diuretickou léčbu. (viz bod 4.3.)
Poškození jater
Je třeba opatrnosti při používání thiazidů u pacientů s poškozením hepatálních funkcí nebo s progresivní jaterní chorobou, jelikož i malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vést k hepatálnímu komatu. (viz bod 4.3.)
Metabolické a endokrinní účinky
Léčba thiazidovými diuretiky může narušit glukózovou toleranci a z tohoto důvodu může být někdy nutné upravit dávku antidiabetik včetně inzulínu. Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Mohou se zvýšit hladiny cholesterolu a triglyceridů.
Thiazidová diuretika zvyšují urikémii, a tak mohou u citlivých jedinců vyprovokovat záchvat dny.
Nerovnováha elektrolytů
Jako u všech pacientů s diuretickou terapií by se v pravidelných intervalech měly sledovat hladiny elektrolytů v séru.
Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou působit nerovnováhu elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza). Varovnými příznaky vodní nebo elektrolytové nerovnováhy je sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, bolesti nebo křeče svalů, svalová únava, hypotenze, oligurie, tachykardie a gastrointestinální příznaky jako nevolnost a zvracení.
Ačkoli thiazidy vyvolávají hypokalémii, současná terapie chinaprilem tento efekt snižuje. Riziko hypokalémie se zvyšuje u pacientů s cirhózou jater, se zvýšenou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a při současném užívání kortikosteroidů nebo adrenokortikotropního hormonu (ACTH). (viz bod 4.5.)
Hyponatrémie se může objevit u pacientů s edémy v horkém počasí. Deficit chloridů je většinou slabý a obvykle nevyžaduje léčbu.
Thiazidová diuretika mohou snižovat exkreci kalcia močí a mohou vyvolat přechodné mírné zvýšení kalcémie bez příznaků nerovnováhy kalcia v organismu.Významná hyperkalcémie může být známkou skrytého hyperparathyroidismu. Před testováním parathyroidálních funkcí by se měly thiazidy vysadit.
Thiazidy zvyšují vylučování magnezia močí, což může způsobit hypomagnésii.
Antidopingový test
Hydrochlorothiazidy obsažené v léku mohou způsobit pozitivní analytický výsledek antidopingového testu.
Ostatní
Hypersenzitívní reakce na hydrochlorothiazid může spíše nastat u pacientů s alergií nebo bronchiálním astmatem v anamnéze, ale může se objevit i u pacientů, kteří tyto nemoci neprodělali.
Při užívání thiazidových diuretik byl pozorován systémový lupus erythematodes, jeho exacerbace či aktivace. Chinapril / Hydrochlorothiazid v kombinaci
Riziko hypokalémie
Kombinace ACE inhibitorů a thiazidovými diuretiky nevylučuje vznik hypokalémie. Je nutné kalémii monitorovat.
Lithium
Kombinace s lithiem - Stadapress není doporučen k užívání společně s lithiem pro možnou potenciaci toxicity lithia. (viz bod 4.5.)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)