| salt:hasText
| - Četnost nežádoucích účinků je klasifikována do následujících kategorií:
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 a <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 a <1/100)
Vzácné
(≥1/10000 a <1/1000)
Velmi vzácné
(<1/10000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Nejčastější nežádoucí účinek je bolest/reakce kolem místa vpichu, změny vitálních funkcí a prolongovaný neuromuskulární blok.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
Anafylaktické reakce, např. anafylaktický šok
Anafylaktoidní reakce*
Hypersenzitivita
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné:
Paralýza
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Tachykardie
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
Hypotenze
Oběhový kolaps a šok
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné:
Bronchospazmus
Neznámá četnost:
Apnoe
Respirační selhání
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné:
Rash, erytomatózní rash
Angioedém
Urtika
Svědění
Exantém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Neznámá četnost:
Slabost kosterních svalů
Steroidní myopatie (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
Bolest/reakce v místě vpichu*
Vyšetření
Velmi vzácné:
Zvýšená hladina histaminu*
Chirurgické a léčebné postupy
Velmi vzácné:
Prodloužení neuromuskulárního bloku*
Pediatrická populace
Meta analýza 11 klinických studií u pediatrických pacientů (n=704) s rokuronium bromidem (až do 1 mg/kg) ukázala, že jako nežádoucí reakce léčiva se projevila tachykardie s frekvencí výskytu 1,4 %.
*Doplňující informace o nežádoucích účincích:
Anafylaktické reakce
Po podání neuromuskulárních blokátorů byly hlášeny těžké anafylaktické reakce, v některých
případech fatální. Kvůli možné závažnosti těchto reakcí se musí jejich vznik vždy předpokládat a přijmout potřebná opatření.
Lokální reakce v místě vpichu
Během rychlého úvodu do anestézie byla zaznamenána bolestivost injekce, zvláště u pacientů, kteří ještě zcela nepozbyli vědomí a převážně při použití propofolu jako indukčního agens. V klinických studiích bolestivá injekce byla zaznamenána u 16 % pacientů, kteří podstoupili rychlý úvod do anestézie propofolem a méně než u 0,5% pacientů, u kterých byl rychlý úvod do anestézie indukován fentanylem a thiopentalem.
Zvýšení hladiny histaminu
Jelikož je o neuromuskulárních blokátorech známé, že jsou schopné vyvolat uvolňování histaminu jak lokálně tak systémově, je nutné při podávání léku vzít do úvahy možnost objevení se svědění a erytematózní reakce v místě vpichu/nebo generalizovaných histaminoidních (anafylaktoidních) reakcí jako je bronchospazmus a kardiovaskulární změny např. hypotenze a tachykardie. Rash, exantém, urtika, bronchospazmus a hypotenze byly u pacientů, kterým byl podáván rokuronium-bromid velmi vzácné.
V klinických studiích bylo po rychlém podání 0,3-0,9 mg/kg tělesné hmotnosti v podobě injekčního bolusu následně pozorováno pouze lehké zvýšení průměrné hladiny histaminu.
Prodloužení neuromuskulárního bloku
Nejčastější nežádoucí reakcí na non-depolarizující blokátory jako třídu, představuje prodloužení farmakologického působení látky přesahující potřebný časový interval. Projevy mohou být různé, od slabosti kosterního svalstva, prohloubení a prodloužení paralýzy kosterních svalů až k respiračnímu selhání nebo apnoi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)