| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou většinou mírné, přechodné a obvykle vymizí při pokračování léčby nebo po snížení dávky. Ne vždy odpovídají hladinám léku v plazmě nebo dávce. Často je obtížné odlišit nežádoucí účinky léčby od příznaků deprese jako je únava, poruchy spánku, agitovanost, úzkost, zácpa nebo sucho v ústech.
V případě vážných nežádoucích účinků např. neurologického nebo psychiatrického charakteru musí být léčba Ludiomilem přerušena.
Starší pacienti jsou zvláště citliví na anticholinergní, neurologické, psychiatrické nebo kardiovaskulární účinky. Jejich schopnost metabolizovat a vylučovat látky může být snížena, což má za následek riziko zvýšení jejich plazmatických koncentrací i při obvyklých terapeutických dávkách (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání, 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny jak při léčbě Ludiomilem, tak i tricyklickými antidepresivy.
Tabulka 1
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu, nejčastěji se vyskytující jako první, při použití následující konvence: velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Velmi vzácné:
Zubní kazy
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Leukopenie, agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné:
Poruchy sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a výživy
Časté:
Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté:
Neklid, úzkost, agitovanost, mánie, hypománie, poruchy libida, agresivita, poruchy spánku, nespavost, noční můry, deprese
Vzácné:
Delirium, zmatenost, halucinace, (zvláště u starších pacientů); nervozita
Velmi vzácné:
Aktivace psychotických projevů, depersonalizace
Není známo:
Během užívání přípravku Ludiomil nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek či sebevražedného chování (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Ospalost, závratě, bolest hlavy, třes, myoklonus
Časté:
Sedace, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestézie, dyzartrie
Vzácné:
Křeče, akatizie, ataxie
Velmi vzácné:
Dyskineze, abnormální koordinace, synkopa, porucha chuti
Poruchy oka
Časté:
Rozmazané vidění, poruchy oční akomodace
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné:
Tinnitus
Srdeční poruchy
Časté:
Sinusová tachykardie, palpitace
Vzácné:
Arytmie.
Velmi vzácné:
Poruchy převodu vzruchů (např. rozšíření QRS komplexu, blokáda Tawarova ramínka, změny na PQ), prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, torsade de pointes
Cévní poruchy
Časté:
Návaly, orthostatická hypotenze
Velmi vzácné:
Purpura
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné:
Alergická alveolitida (s eosinofilií nebo bez ní), intersticiální onemocnění plic (např. subakutní intersticiální pneumonitida), bronchospasmus, zduření nosní sliznice
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Sucho v ústech
Časté:
Nauzea, zvracení, bolest břicha, zácpa
Vzácné:
Průjem
Velmi vzácné:
Stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
Hepatitida (se žloutenkou nebo bez ní)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Alergická dermatitida, vyrážka, kopřivka, reakce fotosenzitivity, hyperhidróza
Velmi vzácné:
Svědění, kožní vaskulitida, alopecie, erytém multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté:
Svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Časté:
Poruchy močení
Velmi vzácné:
Retence moče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté:
Poruch erekce
Velmi vzácné:
Hypertrofie prsů, galaktorea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
Únava
Časté:
Horečka
Velmi vzácné:
Lokální nebo generalizovaný edém
Vyšetření
Časté:
Zvýšení tělesné hmotnosti, změny na EKG (např. změny ST a T vlny)
Vzácné
Zvýšení krevního tlaku, abnormální jaterní funkční testy
Velmi vzácné:
Abnormální elektroencefalogram
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Velmi vzácné:
Pády
Projevy z vysazení:
Ačkoliv nejsou indicie návyku, mohou se po rychlém vysazení léku nebo po snížení dávky vyskytnout následující projevy: nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem, nespavost, bolest hlavy, nervozita, úzkost a zhoršení stávající deprese nebo opakovaný výskyt depresivních nálad (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)