salt:hasText
| - Hypoglykémie :
Tato léčba by měla být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykémie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykémie je pravděpodobnější při nízkokalorické dietě, po delším nebo namáhavém cvičení, konzumaci alkoholu nebo při použití kombinace hypoglykemik.
Hypoglykémie se může vyskytnout po podání derivátů sulfonylurey (viz bod 4.8). Některé případy mohou být závažné a dlouhodobé. Může být nutná hospitalizace a podávání glukózy několik dní.
Ke snížení rizika hypoglykemických epizod je nutný pečlivý výběr pacientů, použité dávky a srozumitelné poučení pacienta. Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie:
pacient odmítá nebo (zvláště u starších pacientů) je neschopen spolupracovat,
podvýživa, nepravidelné stravování, vynechávání jídel, období hladovění nebo změn výživy,
nevyváženost mezi tělesnou zátěží a přísunem sacharidů,
renální nedostatečnost,
závažná jaterní nedostatečnost,
předávkování přípravkem Apo-Gliclazid MR 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním,
některé endokrinní poruchy: thyreoidální poruchy, hypopituitarismus a nedostatečnost kůry nadledvin,
současné podávání některých jiných léků (viz bod 4.5).
Renální a jaterní nedostatečnost:
Farmakokinetika a/nebo farmakodynamika gliklazidu může být změněna u pacientů s jaterní nedostatečností nebo závažným renálním selháním. Hypoglykemické epizody u těchto pacientů mohou být prolongované, proto by měla být zahájena vhodná léčba.
Informování pacientů:
Pacientovi a příslušníkům jeho rodiny by mělo být vysvětleno riziko hypoglykémie, jejích symptomů, léčby a podmínek, které mohou vést k jejímu rozvoji.
Pacient by měl být informován o důležitosti dodržování pokynů týkajících se diety, pravidelného cvičení a pravidelného sledování hladiny glykémie.
Špatná kontrola glykémie:
Kontrola glykémie u pacientů užívajících antidiabetickou léčbu může být ovlivněna následujícími stavy: horečka, úraz, infekce nebo chirurgický zákrok. V některých případech může být nutné podání inzulinu.
Hypoglykemická účinnost jakéhokoli perorálního antidiabetika včetně gliklazidu se v průběhu času u mnohých pacientů snižuje: může to být z důvodu progrese závažnosti diabetu nebo snížené odpovědi na léčbu. Tomuto jevu se říká sekundární selhání, které se liší od primárního selhání, kdy je podávaná látka neúčinná jako léčba první volby. Před stanovením diagnózy sekundárního selhání u pacienta by měla být zvážena vhodná úprava dávky a dodržování dietních pokynů.
Hematologické účinky:
Léčba deriváty sulfonylurey u pacientů s deficitem glukoso-6-fosfátdehydrogenázy může vést k hemolytické anémii. Vzhledem k tomu, že gliklazid patří do skupiny derivátů sulfonylurey, měl by být užíván s opatrností u pacientů s deficitem glukoso-6-fosfátdehydrogenázy a měla by být zvážena alternativní léčba nesulfonylureovými přípravky.
Laboratorní testy:
Při hodnocení kontroly glykémie se doporučuje měření hladin glykovaného hemoglobinu (nebo venózní glykémie nalačno). Může být užitečné i sledování glykémie samotným pacientem.
(cs)
|