About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC147183_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Rozsáhlé testování na experimentálních zvířatech prokázalo jen několik málo účinků jiných než předpokládané farmakologické účinky v souladu s jeho aktivitou jako cholinergního stimulátoru (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní při bakteriálních ani savčích esejích. Některé klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích zjevně toxických pro buňky více než 3 000krát vyšších, než jsou ustálené plazmatické koncentrace. Na myším mikronukleárním modelu in vivo nebyly pozorovány žádné klastogenní nebo jiné toxické účinky. Nebyl prokázán žádný onkogenní potenciál v dlouhodobých studiích na potkanech ani na myších. Hydrochlorid donepezilu neměl žádný účinek na fertilitu potkanů a nebyl teratogenní u potkanů ani králíků, ale měl nepatrný vliv na mrtvorozenost a časnou poporodní úmrtnost, pokud byl podáván těhotným potkanům v dávkách 50krát vyšších než těch užívaných u lidí (viz bod 4.6). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software