About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146943_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Isotretinoin může být předepsán pouze lékařem s odbornou znalostí užití systémových retinoidů v léčbě těžkých forem akné, který plně chápe rizika vyplývající z léčby isotretinoinem a požadavky kladené na sledování pacienta v průběhu léčby. Tobolky se musí užívat současně s jídlem jednou nebo dvakrát denně. Dospělí pacienti včetně dospívajících a starších pacientů : Léčba isotretinoinem by měla být zahajována v dávce 0,5 mg/kg denně. Terapeutická odpověď na léčbu isotretinoinem a některé nežádoucí účinky jsou závislé na velikosti dávky a u jednotlivých pacientů jsou odlišné. Z tohoto důvodu je nutná individuální úprava dávkování během léčby. U většiny pacientů se velikost dávky pohybuje mezi 0,5 – 1,0 mg/kg/den. Dlouhodobá remise a počet relapsů jsou více závislé na výši celkově podané dávky než na trvání léčby nebo denní dávce. Bylo prokázáno, že nelze očekávat dosažení dalšího významně vyššího prospěchu z léčby v případě, že kumulativní léčebná dávka překročí 120 mg/kg – 150 mg/kg na dobu léčby. Trvání léčby bude záviset na individuální denní dávce. Doba léčby 16 až 24 týdnů je normálně dostatečná k dosažení remise. U většiny pacientů dochází k úplnému vymizení akné během jednoho léčebného cyklu. V případě zřetelného relapsu je možno zvážit další cyklus léčby isotretinoinem za použití stejného dávkování a stejné kumulativní léčebné dávky jako v předchozím léčebném cyklu. Protože bývá často pozorováno další zlepšování onemocnění do 8 týdnů po ukončení léčby, další léčebný cyklus by neměl být zahajován alespoň do uplynutí této doby. Pacienti s těžkou renální insuficiencí U pacientů s těžkou renální insuficiencí by měla být léčba zahajována v nižší dávce (například 10 mg/den). Dávka by pak měla být zvyšována na 1 mg/kg/den nebo na maximálně tolerovanou dávku (viz bod 4.4). Děti Roaccutane není indikován pro léčbu prepubertálního akné a není doporučován u pacientů do 12 let z důvodu nedostatku údajů týkajících se účinnosti a bezpečnosti. Pacienti s nesnášenlivostí U pacientů, u kterých byla pozorována nesnášenlivost doporučované dávky, může být v léčbě pokračováno při nižších dávkách s tím, že léčba potrvá delší dobu a s vyšším rizikem relapsu. K dosažení maximální možné účinnosti léčby by dávka u těchto pacientů měla být udržována na maximálně tolerované dávce. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software