| salt:hasText
| - Dávkování
Dávkovací doporučení k přípravku Imipenem/Cilastatin Sandoz představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.
Denní dávka přípravku Imipenem/Cilastatin Sandoz se řídí typem a závažností infekce, izolovaným patogenem (izolovanými patogeny), renálními funkcemi pacienta a tělesnou hmotností (viz také body 4.4 a 5.1).
Dospělí a dospívající
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu > 70 ml/min/1,73 m2) jsou doporučené dávkovací režimy následující:
500 mg/500 mg každých 6 hodin NEBO
1000 mg /1000 mg každých 8 hodin NEBO každých 6 hodin.
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa ), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 1000/1000 mg podávanou každých 6 hodin.
Snížení dávky je nezbytné, pokud:
je clearance kreatininu ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (viz Tabulka 1) nebo
tělesná hmotnost je < 70 kg. Poměrná dávka pro pacienty s tělesnou hmotností < 70 kg se vypočítá pomocí následujícího vzorce:
Pacientova aktuální tělesná hmotnost (kg) x standardní dávka
70 (kg)
Maximální celková denní dávka nesmí přesáhnout 4000 mg/4000 mg denně.
Porucha funkce ledvin
Stanovení snížené dávky pro dospělé s porušenou funkcí ledvin:
1. musí se vybrat celková denní dávka (tj. 2000/2000, 3000/3000 nebo 4000/4000 mg), která by se obvykle použila u pacientů s normální funkcí ledvin.
2. z Tabulky 1 se zvolí příslušný snížený dávkovací režim podle clearance kreatininu pacienta. Ohledně doby trvání infuze viz bod Způsob podání.
Tabulka 1: Snížená dávka u dospělých s poruchou funkce ledvin a tělesnou hmotností (70 kg*
Celková denní dávka u pacientů s normální funkcí ledvin (mg/den)
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
41 - 70
21 - 40
6 - 20
dávka v mg (interval v hodinách)
2000/2000
500/500 (8)
250/250 (6)
250/250 (12)
3000/3000
500/500 (6)
500/500 (8)
500/500 (12)**
4000/4000
750/750 (8)
500/500 (6)
500/500 (12)**
* U pacientů s tělesnou hmotností < 70 kg se musí provést další, přímo úměrné snížení podané dávky. Přímo úměrné snížení dávky u pacientů s tělesnou hmotností < 70 kg by se mělo vypočítat tak, že se aktuální hmotnost pacienta (v kg) vydělí 70 (kg) a vynásobí příslušnou dávkou pro danou indikaci doporučenou v Tabulce 1.
** Pokud se u pacientů s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 používá dávka 500 mg/500 mg, může být zvýšeno riziko vzniku záchvatů křečí.
Pacienti s clearance kreatininu ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Těmto pacientům se přípravek Imipenem/Cilastatin Sandoz nemá podávat, ledaže by byla do 48 hodin zavedena hemodialýza.
Pacienti na hemodialýze
Při léčení pacientů s clearance kreatininu ( 5 ml/min/1,73 m2, kteří podstupují dialýzu, použijte dávkovací doporučení pro pacienty s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (viz Tabulka 1).
Imipenem i cilastatin se z oběhu během hemodialýzy odstraní. Pacientovi se přípravek Imipenem/Cilastatin Sandoz musí podávat po hemodialýze a ve 12hodinových intervalech načasovaných po skončení hemodialýzy. Dialyzovaní pacienti, zvláště pacienti se základní chorobou centrálního nervového systému, musí být pečlivě sledováni; pacientům na hemodialýze se přípravek Imipenem/Cilastatin Sandoz doporučuje, pouze pokud přínosy převáží nad potenciálním rizikem záchvatů křečí (viz bod 4.4).
V současnosti nejsou k dispozici odpovídající údaje pro doporučení použití přípravku Imipenem/Cilastatin Sandoz u pacientů na peritoneální dialýze.
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se úprava dávky nedoporučuje (viz bod 5.2).
Starší populace
U starších pacientů s normální funkcí ledvin není úprava dávky potřebná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace ≥ 1 rok věku
U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg/dávku podávaná každých 6 hodin.
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa ), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25/25 mg/kg podávanou každých 6 hodin.
Pediatrická populace < 1 rok věku
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u dětí mladších 1 roku věku.
Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl). Viz bod 4.4.
Způsob podání
Přípravek Imipenem/Cilastatin Sandoz je nutno před podáním rekonstituovat a dále naředit (viz bod 6.2, 6.3 a 6.6). Každou dávku ( 500/500 mg je nutno podat intravenózní infuzí trvající 20 až 30 minut. Každou dávku > 500/500 mg je nutno infundovat 40 až 60 minut. U pacientů, u kterých se vyvine během infuze nauzea, může být rychlost infuze snížena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)