| salt:hasText
| - Léčba doxorubicinem často způsobuje nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že vyžadují důkladné sledování pacienta. Frekvenci a typ nežádoucích účinků ovlivňuje rychlost podávání a dávkování. Deprese kostní dřeně je akutní, dávku limitující nežádoucí účinek, ovšem převážně přechodného charakteru. Klinické následky toxicity doxorubicinu v kostní dřeni/hematologické toxicity mohou zahrnovat horečku, infekce, sepsi/septikémii, krvácení, tkáňovou hypoxii nebo úmrtí. Nauzea, zvracení a alopecie se objevují prakticky u všech pacientů.
V každé skupině orgánů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu v pořadí od nejčastějších. Pro hodnocení nežádoucích účinků bude použita následující specifikace frekvence jejich výskytu:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Časté:
Sepse, septikémie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrňující cysty a polypy)
Vzácné:
Sekundární akutní myeloidní leukémie při podávání v kombinaci s antineoplastiky, která poškozují DNA (viz bod 4.4); syndrom nádorového rozpadu
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté:
Deprese kostní dřeně, leukopenie (viz bod 4.4)
Není známo:
Trombocytopenie, anémie (viz bod 4.4)
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Není známo:
Návaly horka
Poruchy oka
Vzácné:
Zánět spojivek, slzení
Srdeční poruchy
Časté:
Kardiotoxicita, tj. kardiomyopatie (2 %; např. pokles LVEF, dyspnoe); změny v EKG (např. sinusová tachykardie, městnavé selhání srdce; tachyarytmie, ventrikulární tachykardie, bradykardie, raménkové blokády)
Není známo:
Arytmie; náhle se může dostavit vážné selhání srdce bez varovných změn v EKG
Cévní poruchy
Méně časté:
Fleboskleróza
Není známo:
Tromboflebitida, tromboembolismus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo:
Bronchospasmus, radiační pneumonitida
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea; zvracení; anorexie; průjem;
Mukositida se nejčastěji rozvíjí 5 až 10 dní po léčbě a obvykle se začíná projevovat pálivými pocity v ústech a hltanu. Může zahrnovat vagínu, konečník a jícen a pokročit k tvorbě vředů s rizikem sekundární infekce. Ustává obvykle do 10 dnů. Mukositida může mít závažný charakter u pacientů, kteří podstoupili ozařování sliznic.
Méně časté:
Gastrointestinální krvácení, bolest břicha; tvorba vředů a nekróza tračníku; stomatitida; ezofagitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo:
Hepatotoxicita, přechodné zvýšení jaterních enzymů (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Alopecie
Méně časté:
Paměťové kožní reakce vzhledem k předchozímu ozařování
Vzácné:
Kopřivka; nekróza tkání; lokální erytematózní reakce podél žíly, která byla použita ke vpichu, hyperpigmentace nehtových lůžek, odlupování nehtů, kožní řasy (zejména u dětí)
Není známo:
Tkáňová hypoxie
Poruchy ledvin a močových cest
Časté:
Hemoragická cystitida; Lokální reakce (chemická cystitida) se mohou objevit při intravezikální léčbě (např. dysurie, frekvence močení, nokturie, strangurie, hematurie, nekróza stěny močového měchýře)
Není známo:
Poškození ledvin, akutní selhání ledvin; hyperurikémie (viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Není známo:
Doxorubicin může v průběhu podávání léku způsobit neplodnost. Přestože se ovulace a menstruace může po ukončení léčby upravit, existuje jen velmi málo informací o návratu mužské plodnosti.
Amenorea, oligospermie, azoospermie (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Dehydratace
Vzácné:
Anafylaktické reakce, třes, horečka, závratě
Není známo:
Štiplavý nebo pálivý pocit v místě aplikace (viz bod 4.4); neklid/slabost; červené zbarvení moči
Chirurgické a léčebné postupy
Není známo:
Extravazace může vést k závažné celulitidě, vzniku puchýřů a lokální nekróze tkání, které mohou vyžadovat chirurgický zákrok (včetně náhrady kožními štěpy)
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)