| salt:hasText
| - V kontrolovaných klinických studiích byly změna (zhrubění) hlasu (13% u tobramycinu vs. 7% u kontrol) nebo tinitus (3% u tobramycinu vs. 0% u kontrol) jedinými nežádoucími účinky, které se vyskytly u významně vyššího počtu pacientů léčených tobramycinem. Epizody tinitu byly přechodné a ustoupily bez přerušení léčby tobramycinem a nebyly spojeny s trvalým zhoršením sluchu při audiometrickém vyšetření. Riziko vzniku tinitu se nezvyšovalo s počtem opakovaných cyklů léčby tobramycinem.
Další nežádoucí účinky, z nichž některé patří k častým následkům základního onemocnění a nebylo možno vyloučit jejich kauzální vztah k tobramycinu, byly: změna barvy sputa, infekce dýchacích cest, myalgie, nosní polypy a otitis media.
Odhad četností:
velmi časté (≥1/10); časté ((1/100, až ≤1/10); méně časté ((1/1 000 až ≤1/100); vzácné ((1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
MedDra – třídy orgánových systémů
Četnost a příznaky
Infekce a infestace:
Vzácné: laryngitida
Velmi vzácné: orální kandidóza, plísňové
infekce
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: lymfadenopatie
Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: anorexie
Poruchy nervového systému:
Vzácné: závratě, bolest hlavy, ztráta
hlasu
Velmi vzácné: somnolence
Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: tinitus, ztráta sluchu
Velmi vzácné: poruchy sluchu, bolest uší
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: dysfonie, dyspnoe, kašel,
faryngitida
Vzácné: bronchospasmus, diskomfort
v oblasti hrudníku ,
produktivní kašel, plicní
poruchy, hemoptýza,
epistaxe, rinitida, asthma
bronchiale
Velmi vzácné: hyperventilace, hypoxie, sinusitida
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné: dysguezie, nauzea, anorexie,
ulcerace v ústech, zvracení
Velmi vzácné: průjem, bolesti břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: vyrážka
Velmi vzácné: kopřivka, pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Vzácné: bolest zad
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Vzácné: astenie, horečka, bolest
hrudníku, bolest
Velmi vzácné: malátnost
Vyšetření:
Vzácné: zhoršení testů plicních funkcí
V otevřených studiích a po uvedení přípravku na trh se u některých pacientů s anamnézou dlouhodobého předchozího nebo současného používání intravenózně podávaných aminoglykosidů objevila ztráta sluchu (viz 4.4). Parenterální podání aminoglykosidů je spojeno s výskytem alergických reakcí, ototoxicity a nefrotoxicity (viz 4.3, 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)