| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4.
Během užívání drospirenonu/ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA.(MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií.
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
≥1/100 až <1/10
Méně časté
≥1/1000 až <1/100,
Vzácné
≥1/10 000 až <1/1000
Infekce a infestace
Kandidóza
Herpes simplex
Poruchy imunitního systému
Alergická reakce
Astma
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Emocionální labilita
Deprese
Nervozita
Porucha spánku
Snížení libida
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Parestezie
Závratě
Poruchy ucha a labyrintu
Nedoslýchavost
Poruchy oka
Poruchy vidění
Srdeční poruchy
Extrasystoly
Tachykardie
Cévní poruchy
Pulmonální embolie
Hypertenze
Hypotenze
Migréna
Varikózní žíly
Tromboembolie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Faryngitida
Gastrointestinální poruchy
Bolesti v břišní krajině
Nevolnost
Zvracení
Gastroenteritis
Průjem
Zácpa
Gastrointestinální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Angioedém
Alopecie
Ekzém
Pruritus
Vyrážka
Suchá kůže
Seborrhoea
Kožní poruchy
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest krku
Bolest v končetinách
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Cystitis
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bolest prsou
Zvětšení prsu
Dysmenorea
Metroragie
Nádory prsů
Fibrocystická onemocnění prsů
Galaktorea
Ovariální cysta
Návaly horka
Menstruační poruchy
Amenorrhoea
Menoragie
Vaginální kandidóza
Vaginitida
Výtok z genitálií
Vulvovaginální poruchy
Suchost pochvy
Bolest pánve
Suspektní nález z cervikálního stěru (Pap)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edémy
Astenie
Bolest
Nadměrná žízeň
Zvýšené pocení
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti
Jsou použity nejvhodnější MedDRA termíny k popisu konkrétních nežádoucích účinků a jejich symptomů a souvisejících podmínek.
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení používání COC, dokud se markery jaterní funkce nevrátí k normálním hodnotám.
- U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat či zhoršit příznaky angioedému.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)