| salt:hasText
| - Dávkové rozmezí je 5–80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální hodnotu 80 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u nemocných s těžkou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, kteří nedosáhli uspokojujících léčebných výsledků za pomoci nižších dávek a pokud se očekává, že benefit z terapie převáží potenciální rizika (viz bod 4.4 a 5.1).
Hypercholesterolémie
Pacient by měl mít standardní dietní režim zaměřený na snížení hladiny cholesterolu( tuto dietu musí pacient dodržovat po celou dobu léčby simvastatinem. Obvyklá počáteční dávka je 10–20 mg/den podávaná jednorázově večer. U pacientů, u nichž je nutno dosáhnout většího snížení LDL‑C (přes 45 %), lze začít s dávkou 20–40 mg/den, podávanou jednorázově večer. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka simvastatinu 40 mg/den večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a večerní dávce 40 mg. Simvastatin je nutno u výše uvedeného typu pacientů užívat jako přídatný způsob léčby k jiným formám léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20–40 mg/den simvastatinu podávaná v jedné dávce večer. Farmakoterapii lze zahájit současně s úpravou stravy a cvičením. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Současná terapie
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Dávkování je nutno provádět > 2 hodiny před, nebo > 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (kromě fenofibrátu) současně se simvastatinem, nesmí dávka simvastatinu překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících současně se simvastatinem amiodaron nebo verapamil nesmí dávka simvastatinu překročit 20 mg/den. U pacientů současně užívajících se simvastatinem diltiazem nebo amlodipin nesmí dávka simvastatinu přesáhnout 40 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností není nutno provádět žádné úpravy dávky. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky nad 10 mg/den pečlivě zvážit a jsou‑li nutné, podávat je opatrně.
Použití u starších pacientů
Úprava dávky není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10 až 17 let věku)
U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci, 10 až 17 let věku) s heterozygotní familární hypercholesterolémií je obvyklá doporučená výchozí dávka 10 mg denně podávaná ve večerní dávce. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je nutno dodržovat i v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 až 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je nutno individualizovat podle doporučeného cíle léčby v souladu s pediatrickými terapeutickými doporučeními (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávek je nutno činit v intervalech 4 týdnů nebo delších.
Zkušenosti se simvastatinem u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)