| salt:hasText
| - Přípravek Ultiva má být podáván pouze na pracovištích plně vybavených pro monitorování a podporu respiračních a kardiovaskulárních funkcí a pouze osobami zvlášť vyškolenými v aplikaci anestetik a v rozpoznávání a léčbě očekávaných nežádoucích účinků silně působících opioidů, včetně kardiopulmonální resuscitace. Školení a výcvik těchto osob musí zahrnovat také zprůchodnění a udržování průchodnosti dýchacích cest a umělou plicní ventilaci. U uměle ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče se nedoporučuje léčba přípravkem Ultiva déle než 3 dny.
Rychlé odeznění účinku/přechod k alternativní analgezii
Vzhledem k velmi rychlému odeznění účinku přípravku Ultiva není již po 5 až 10 minutách od ukončení jeho podávání přítomna žádná reziduální opioidní aktivita. Chirurgickým pacientům, u nichž se předpokládají pooperační bolesti, je nutné podat analgetika před ukončením podávání přípravku Ultiva. Při použití u pacientů na jednotce intenzivní péče je třeba zvážit možnost rozvoje tolerance, hyperalgezie a souvisejících hemodynamických změn. Před ukončením podávání přípravku Ultiva musí být pacientům podána alternativní analgetika a sedativa. K dosažení terapeutického účinku dlouhodobě působících analgetik musí být tato analgetika podána v dostatečném časovém předstihu před ukončením aplikace přípravku Ultiva. Výběr analgetika, dávka a doba podání by měly být naplánovány předem a měly by se přizpůsobit typu operace a úrovni pooperační péče. Pokud jsou při přechodu k alternativní analgezii podávány další opioidy, měl by prospěch z poskytnutí odpovídající analgezie v pooperačním období vždy převážit nad potenciálním rizikem dechového útlumu souvisejícím s těmito přípravky.
Ukončení léčby
Při rychlém přerušení léčby, zvláště po prolongovaném podávání (déle než 3 dny), byly zaznamenány příznaky z vysazení remifentanilu, včetně tachykardie, hypertenze a agitace. Pokud byly zaznamenány, bylo přínosné infuzi znovu zavést a poté ji postupně vysazovat. U uměle ventilovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče se nedoporučuje léčba přípravkem Ultiva delší než 3 dny.
Svalová ztuhlost (rigidita) – prevence a léčba
I při podávání doporučených dávek může nastat svalová ztuhlost. Stejně jako u jiných opioidů souvisí výskyt svalové ztuhlosti s dávkou a rychlostí aplikace. Proto má bolusová injekce trvat minimálně 30 sekund.
Svalovou rigiditu navozenou remifentanilem je nutné korigovat podpůrnými opatřeními, vhodnými pro klinický stav nemocného. Silná svalová rigidita vzniklá v úvodu anestezie má být léčena podáním neuromuskulárního blokátoru a/nebo doplňkovým podáním hypnotika. Svalovou rigiditu vzniklou během aplikace remifentanilu jako analgetika lze korigovat zastavením infuze remifentanilu nebo snížením její rychlosti. K odeznění svalové rigidity dojde během několika minut po zastavení infuze s remifentanilem. Alternativně lze podat lék ze skupiny opioidních antagonistů, který však může snížit nebo zcela zrušit analgetický účinek remifentanilu.
Dechová deprese – prevence a léčba
Stejně jako u ostatních silných opioidů je hluboká analgezie doprovázená výrazným útlumem dechu. Proto lze tento přípravek používat pouze tam, kde je k dispozici zařízení pro monitorování a resuscitaci při útlumu dýchání. Zvláštní péče by měla být věnována pacientům s respirační dysfunkcí. Dojde-li k útlumu dýchání, je nutné provést okamžitá opatření, včetně snížení rychlosti infuze o 50 % nebo její dočasné přerušení. Na rozdíl od jiných analogů fentanylu nebyl u přípravku Ultiva pozorován návrat útlumu dýchání, a to dokonce ani po delší aplikaci. Vzhledem k tomu, že pooperační období může ovlivnit více faktorů, je důležité, aby po skončení celkové anestezie remifentanilem byl nemocný, dříve než přestane být pod intenzivním dohledem, plně při vědomí s normální frekvencí dechu.
Kardiovaskulární účinky
Riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků jako jsou hypotenze a bradykardie (které mohou zřídka vést až k asystolii/srdeční zástavě (viz body 4.8)), lze zmírnit snížením rychlosti podání přípravku Ultiva, úpravou dávky současně podávaných anestetik nebo případným použitím vhodných infuzních roztoků, vazopresorických léčiv nebo anticholinergik.
Celkově oslabení, hypovolemičtí, hypotensní nebo starší pacienti mohou být na kardiovaskulární účinky remifentanilu citlivější.
Neúmyslné podání
Po ukončení aplikace může v infuzním setu nebo v kanylách zůstat určité množství přípravku Ultiva, které při propláchnutí infuzního setu infuzní tekutinou, nebo jinými léky může vyvolat opioidní účinky – útlum dechu, apnoe a/nebo svalovou rigiditu. Tomu lze předejít tím, že se Ultiva podává buď do přívodní kanyly rychle proudící nitrožilní infuze, nebo samostatným jednoúčelovým žilním přístupem, který se po skončení aplikace odstraní.
Novorozenci/kojenci
O užití u novorozenců/kojenců (děti do 1 roku) jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz body 4.2, odstavec Novorozenci a kojenci (ve věku do 1 roku) a 5.1).
Léková závislost
Přípravek Ultiva, stejně jako jiné opioidy, může vést ke vzniku závislosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)