| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, < 1/100); vzácné (( 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánového systému
Četnost
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, nárůst tělesné hmotnosti
Méně časté
Pokles tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatrémie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace,
Není známo
Mánie, sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování 1
Poruchy nervového systému
Časté
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, psychomotorický neklid/akatizie2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Prodloužení QT intervalu na EKG
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitis, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitis, odchylky v jaterních testech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšená potivost
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Arthralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Retence moči
Poruchy reprodukčního system a prsu
Časté
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Méně časté
Metroragie a menoragie u žen
Není známo
Galaktorea, priapismus u mužů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI.
Hlášení o prodloužení QT intervalu po uvedení přípravku na trh se vyskytla převážně u pacientů s již existujícím onemocněním kardiovaskulárního aparátu. Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované EKG studii u zdravých jedinců byla změna ve výchozí hodnotě QTc (dle Fridericia korigovaný QT interval) 4,3 ms u dávky 10 mg/den a 10,7 ms u dávky 30 mg/den.
Epidemiologické studie – provedené hlavně u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)