salt:hasText
| - Způsob podání
Primovist je vodný roztok připravený k použití, který musí být podán injekčně neředěný jako nitrožilní bolus rychlostí aplikace kolem 2ml/s. Po podání kontrastní látky by měla být nitrožilní kanyla/hadička propláchnuta sterilním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Detailní informace k zobrazení naleznete v bodě 5.1.
Další pokyny viz bod 6.6.
Dávkování
Doporučené dávkování Primovistu:
Dospělí:
0,1 ml Primovistu/kg tělesné hmotnosti. �
Opakované podání:
O opakovaném podání Primovistu nejsou dostupné žádné klinické informace.
Doplňující informace pro speciální populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Primovist se nesmí podávat u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MRI bez použití kontrastní látky, (viz bod 4.4). Jestliže se nelze podání Primovistu vyhnout, je nutno, aby dávka nepřevýšila 0,025 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Primovistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Pacienti s poruchou funkce jater
Úprava dávkování není nutná.
Pediatrická populace
Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena, použití u této skupiny pacientů se nedoporučuje.
Pacienti ve věku 65 let a starší:
Úprava dávkování není považována za potřebnou. U starších pacientů je třeba zvýšené obezřetnosti (viz bod 4.4).
(cs)
|