| salt:hasText
| - Po podání přípravku PARTOBULIN SDF byly hlášeny anafylaktické reakce.
Po podání přípravků obsahujících anti-D imunoglobulin může dojít k anafylaktickému šoku.
Pacient musí být po podání přípravku PARTOBULIN SDF alespoň 20 minut pod kontrolou.
Po podání přípravků obsahujících anti-D imunoglobulin může dojít k výskytu reakcí alergického typu. Po podání přípravku PARTOBULIN SDF byly pozorovány závažné systémové reakce. Po podání přípravku PARTOBULIN SDF byly hlášeny hypotenze, dyspnoe, urticaria, otok jazyka a gastrointestinální příznaky.
Dále byly po podání přípravku PARTOBULIN SDF hlášeny další reakce jako je zimnice, horečka a nauzea.
Pacienti s protilátkami proti IgA nebo s IgA deficitem mohou být vystaveni vyššímu riziku anafylaktických reakcí.
Při podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu je nutno ihned přerušit injekci. V případě šoku je třeba postupovat podle platných pravidel léčby šoku.
Protože se tento přípravek vyrábí z lidské plazmy, nelze zcela vyloučit riziko přenosu infekčních agens. To se vztahuje také na dosud neznámé viry a jiné patogeny. Riziko přenosu infekčního agens bylo sníženo pečlivým výběrem dárců s ohledem na jejich expozici určitým virům, testováním na přítomnost určitých virových infekcí a inaktivací a/nebo odstraněním virů.
Přijatá opatření jsou považována za účinná k inaktivaci/odstranění obalených virů, jako je HIV, HBV a HCV, a neobalených virů HAV a parvoviru B19.
PARTOBULIN SDF nesmí být podán do cévy vzhledem k riziku šoku.
Pacienti léčení vysokými dávkami anti-D imunoglobulinu po podání inkompatibilní transfuze erytrocytů mají být klinicky i laboratorně sledováni s ohledem na příznaky a rozsah hemolytické reakce.
V případě poporodního použití je přípravek určen k aplikaci matce. Nemá být podán novorozenci.
Přípravek není určen k léčbě Rh(D) pozitivních jedinců a jedinců citlivých na Rh(D) antigen.
Nebyly provedeny klinické studie s přípravkem PARTOBULIN SDF, které by ověřily, zda pacienti starší 65 let reagují na léčbu jinak než mladší pacienti.
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla ověřena v odpovídajících a dobře kontrolovaných studiích.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)