| salt:hasText
| - Dávkování
Pediatričtí pacienti s deficitem růstového hormonu:
Doporučená dávka je 0,025-0,035/kg tělesné hmotnosti denně v podkožní injekci. Tato dávka odpovídá přibližně 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla za den.
Pacienti s Turnerovým syndromem:
Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně v podkožní injekci podané nejlépe navečer. Tato dávka odpovídá přibližně 1,4 mg/m2 tělesného povrchu za den.
Prepubertální pediatričtí pacienti s chronickou renální nedostatečností:
Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně v podkožní injekci.
Pediatričtí pacienti s deficitem SHOX genu:
Doporučená dávka je 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně v podkožní injekci.
Pediatričtí pacienti, kteří se narodili malí na svůj gestační věk:
Doporučená dávka je 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně (odpovídá přibližně 1,0 mg/m2 povrchu těla za den) podaná subkutánní injekcí, dokud není dosaženo cílové výšky (viz bod 5.1).
Léčba by měla být přerušena po prvním roku léčby, pokud je rychlost růstu SDS nižší než +1,0 SDS. Léčba by měla být ukončena, pokud je rychlost růstu <2cm/rok a došlo k potvrzenému uzavření růstových štěrbin odpovídající kostnímu věku >14 let (dívky), nebo 16 let (chlapci).
Dospělí nemocní s deficitem růstového hormonu
Doporučená počáteční dávka je 0,15-0,30 mg/den. U starších a obézních pacientů může být zapotřebí nižší dávka.
Tato dávka může být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odpovědi a stanovení hladiny IGF-1. Celková denní dávka obvykle nepřekročí 1 mg. Koncentrace IGF-I by měly být udržovány pod horním limitem normálního rozsahu odpovídajícímu věku.
Má být užita nejnižší účinná dávka a její potřeba se může s věkem snižovat.
V případě přetrvávajících edémů nebo vážné paresthesie by měly být dávky somatotropinu sníženy, aby se zabránilo vzniku syndromu karpálního tunelu (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Způsob podání
K subkutánnímu podání.
Místa vpichu podkožních injekcí by měla být měněna, aby se předešlo tukové atrofii v místě vpichu.
Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)